THIAMACARE 10 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMAZOL

Disponible desde:

ECUPHAR NV

Código ATC:

QH03BB02

Designación común internacional (DCI):

TIAMAZOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

TIAMAZOL 10

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 frasco de 30 ml y una jeringa de uso oral

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Tiamazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie Todas: Linfopenia; Contraindicaciones especie Todas: Neutropenia; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Fallo hepático; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Benzimidazoles; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Eosinofilia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfocitosis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diátesis hemorrágica

Estado de Autorización:

588539 Autorizado, 588539 Suspenso

Fecha de autorización:

2020-05-29

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
THIAMACARE 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thiamacare 10 mg/ml solución oral para gatos
Tiamazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
10 mg
EXCIPIENTES, cantidad suficiente
Solución transparente, de incolora a amarilla pálida y homogénea
4.
INDICACIONES DE USO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo felino.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padecen enfermedades sistémicas como una
enfermedad hepática pri-
maria o diabetes mellitus.
No usar en gatos que muestren signos de enfermedad autoinmune, como
anemia, varias arti-
culaciones inflamadas, úlceras en la piel y formación de costras.
No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos, como la
neutropenia y la linfope-
nia. Los síntomas pueden incluir letargo y una mayor susceptibilidad
a la infección.
No usar en animales con trastornos plaquetarios y coagulopatías
(particularmente trombocito-
penia). Los síntomas pueden incluir hematomas y sangrado excesivo por
heridas.
No usar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o a alguno de los
excipientes.
No usar en hembras ge

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thiamacare 10 mg/ml solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
10 mg
EXCIPIENTES:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Líquido transparente, de incoloro a amarillo pálido y homogéneo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo felino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padecen enfermedades sistémicas como una
enfermedad hepática pri-
maria o diabetes mellitus.
No usar en gatos que muestren signos de enfermedad autoinmune.
No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos, como la
neutropenia y la linfope-
nia.
No usar en animales con trastornos plaquetarios y coagulopatías
(particularmente trombocito-
penia).
No usar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o a alguno de los
excipientes.
No usar en hembras en gestación o en lactación (consulte la sección
4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Con el fin de conseguir la estabilización del paciente hipertiroideo,
se debe utilizar diariamente
el mismo horario de alimentación y pauta posológica.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Si se requieren más de 10 mg al día, los animales deben supervisarse
con especial cuidado.
El uso del medicamento veterinario en gatos con disfunción renal debe
estar sujeto a una eva-
luación minuciosa benef