Thioguanin Aspen

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tioguanin

Disponible desde:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

Código ATC:

L01BB03

Designación común internacional (DCI):

Tioguanin

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Tioguanin (09784) 40 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2003-10-21

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THIOGUANIN-ASPEN
40 mg Tabletten
Tioguanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an
das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Thioguanin-Aspen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thioguanin-Aspen beachten?
3.
Wie ist Thioguanin-Aspen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thioguanin-Aspen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIOGUANIN-ASPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioguanin-Aspen Tabletten enthalten ein Arzneimittel namens
Tioguanin. Dies gehört zu einer
Arzneimittelgruppe, die als Zytostatika (auch Chemotherapie genannt)
bezeichnet wird. Thioguanin-
Aspen ist ein Arzneimittel gegen bestimmte Formen des Blutkrebses.
Seine Wirkweise beruht darauf,
dass es die Zahl der neuen Blutzellen reduziert, die von ihrem Körper
gebildet werden.
Thioguanin-Aspen wird bei akuter (schnell fortschreitender) Leukämie
eingesetzt. Insbesondere
•
in der Therapieeinleitung (Induktionstherapie) und der Konsolidierung
der akuten myeloischen
Leukämie (AML), einer schnell fortschreitenden Erkrankung, die zu
einer Erhöhung der Zahl
der im Knochenmark produzierten weißen Blutkörperchen führt. In der
Folge können
Infektionen und Blutungen auftreten.
•
in der Konsolidierun

Ficha técnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
THIOGUANIN-ASPEN
40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 40 mg Tioguanin.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Thioguanin-Aspen sind weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe
Tabletten mit Bruchrille und
Prägung „T40“ auf der Oberseite, ohne Bruchrille und Prägung auf
der Unterseite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Induktions- und Konsolidierungsphase der Behandlung der akuten
myeloischen Leukämie (AML).
Konsolidierungs-/Intensivierungsphase der Behandlung der akuten
lymphatischen Leukämie (ALL).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tioguanin ist eine zytotoxische Substanz und sollte deshalb nur von
einem in der Onkologie
erfahrenen Arzt eingesetzt werden.
Die folgenden Dosierungsempfehlungen stellen nur allgemeine
Richtlinien dar. Diese Empfehlungen
gelten sowohl für Erwachsene als auch für Kinder und Jugendliche,
mit entsprechenden
Dosiskorrekturen auf Basis der Körperoberfläche.
Tioguanin kann in jedem Stadium vor der Erhaltungstherapie in kurzen
Zyklen angewendet werden,
z.B. zur Induktion, Konsolidierung oder Intensivierung. Die Anwendung
während der
Erhaltungstherapie oder einer ähnlichen, kontinuierlichen
Langzeittherapie wird aber wegen dem
hohen Risiko der Lebertoxizität nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4
und 4.8).
Die Dosis von Tioguanin richtet sich nach Art und Dosis der anderen
Zytostatika, die im Rahmen der
Kombinationstherapie im Rahmen des jeweiligen Behandlungsprotokolls
verabreicht werden. Für
weitergehende Informationen sollten die entsprechenden
Behandlungsrichtlinien zu Rate gezogen
werden.
_Akute myeloische Leukämie (AML) _
•
Induktionstherapie: Üblicherweis