País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMAZOL
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QH03BB02
TIAMAZOL
SOLUCIÓN ORAL
TIAMAZOL 5
VÍA ORAL
Caja de cartón con 1 Frasco 30 ml y 1 jeringa graduada de 1 5 ml, Caja de cartón con 1 Frasco 50 ml y 1 jeringa graduada de 1 5 , Caja de cartón con 1 Frasco 50 ml y 1 jeringa graduada de 1 5 ml, Caja de cartón con 1 Frasco 100 ml y 1 jeringa graduada de 1 5 ml
con receta
Gatos
Tiamazol
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie 15: Coagulopatía; Contraindicaciones especie 15: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie 15: Linfopenia; Contraindicaciones especie 15: Neutropenia; Contraindicaciones especie 15: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie 15: Alteración plaquetaria; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Enfermedades autoinmunes; Contraindicaciones especie 15: Disfunción hepática; Interacciones especie 15: FENOBARBITAL; Interacciones especie 15: Benzimidazoles; Interacciones especie 15: Vacunas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anemia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eosinofilia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Leucopenia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Linfocitosis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Linfopenia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Neutropenia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disminución de peso; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agranulocitosis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diátesis hemorrágica; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disfunción hepática
590032 Autorizado, 590033 Autorizado, 590034 Autorizado
2022-10-28
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _ _ Página 3 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PROSPECTO: THYRASOL 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Alemania _ _ Página 4 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Thyrasol 5 mg/ml Solución oral para gatos Tiamazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: Tiamazol 5,0 mg/ml EXCIPIENTE: Benzoato de sodio (E211) 1,5 mg/ml Solución incolora a ligeramente pardusca, turbia y viscosa. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica. Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo felino. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en gatos que padecen enfermedades sistémicas como, por ejemplo, enfermedad hepática primaria o diabetes mellitus. No usar en gatos que presentan signos de enfermedad autoinmune. No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos como, por ejemplo, neutropenia y linfopenia. No usar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (especialmente la tromboci- topenia). No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar durante la gestación o la lactancia. Por favor, consulte gestación o lacta Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _[Version 8.2,01/2021] _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Thyrasol 5 mg/ml Solución oral para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tiamazol 5,0 mg EXCIPIENTE: Benzoato de sodio (E211) 1,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución incolora a ligeramente pardusca, turbia y viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica. Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo felino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatos que padecen enfermedades sistémicas como, por ejemplo, enfermedad hepática primaria o diabetes mellitus. No usar en gatos que presentan signos de enfermedad autoinmune. No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos como, por ejemplo, neutropenia y linfopenia. No usar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (especialmente la tromboci- topenia). No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar durante la gestación o la lactancia. Véase la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para lograr la estabilización del animal con hipertiroidismo, se debe mantener la misma alimen- tación y pauta posológica diariamente. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 3 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Los animales que necesiten más de Leer el documento completo