TIBOFEM 2,5 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

TIBOLONA;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

G03DC05

Designación común internacional (DCI):

TIBOLONE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex x 10,20,28,30,50,100,500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro con o sin portablíster de pol

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

TIBOLONA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 10,20,28,30,50,100,500 y 1000 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro con o sin portablíster de polivinilo blanco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-11-21

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
TIBOFEM 2.5 MG
TIBOLONA
TABLETA
_ESTR_Ó_GENO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres
postmenopáusicas (más
de 1 año), como sofocos, sudoración y alteraciones de la libido o
del estado de ánimo.
Para todas las mujeres, la decisión de prescribir Tibolona deberá
fundamentarse en la evaluación
de los riesgos generales de la paciente y en particular para las
mujeres mayores de 60 años, se
considerará el riesgo de accidente vascular cerebral (ver
Precauciones de empleo adecuadas y
Reacciones adversas).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis
La dosis es una tableta al día. Las tabletas deben tomarse con un
poco de agua u otra bebida,
preferiblemente a la misma hora del día.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.
No debe añadirse un progestágeno al tratamiento con Tibolona.
Forma de administración
Inicio del tratamiento con Tibolona
Las pacientes con menopausia natural deberán iniciar el tratamiento
con Tibolona transcurridos
al menos 12 meses después de su último sangrado vaginal. Si el
tratamiento con Tibolona se
inicia antes, aumentan las probabilidades de sangrado vaginal
irregular o manchado. Las
pacientes
con
menopausia
artificial
(es
decir
quirúrgica
o
farmacológicamente
inducida),
pueden iniciar el tratamiento con Tibolona inmediatamente.
Antes de iniciar el tratamiento con Tibolona se investigará cualquier
sangrado vaginal anormal
o imprevisto con o sin THS, para excluir un trastorno de malignidad
(ver Contraindicaciones).
Cambio a partir de otro preparado de Terapia Hormonal de Sustitución
(THS)
Si se cambia a partir de una preparación de THS de tipo secuencial,
el tratamiento con Tibolona
deberá iniciarse inmediatamente después de que finalice el sangrado
por deprivación. Si se
cambia a partir de un preparado de THS combinada en régimen continuo,
el tratamiento puede
iniciarse en cualquier momento.
Irregularidades en el cumplimiento del tratamiento