TIMAB 100 100 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-07-2021

Ingredientes activos:

MESILATO DE IMATINIB;

Disponible desde:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01XE01

Designación común internacional (DCI):

IMATINIB MESYLATE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina x 12, 24, 30, 48, 50, 90, 100, 120, 180, 200, 250, 500 y 1000 comprimidos en blíster de Aluminio-PVC/PCTFE amb

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO LKM S.A. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

IMATINIB

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 12, 24, 30, 48, 50, 90, 100, 120, 180, 200, 250, 500 y 1000 comprimidos en blíster de Aluminio-PVC/PCTFE ambar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-07

Ficha técnica

                                V-03
MATERIAL:
MEDIDA:
CÓDIGO MATERIAL:
CÓDIGO VISUAL:
SOPORT E:
GRAMAJE:
COLORES:
PRODUCTO:
210 x 297 mm
Prospecto
X X X X X X X
000000-R
Según Especificación
Según Especificación
Pantone Black C (80%)
Pantone 322 C
Timab (Imatinib 100 - 400 mg) - Py
Comprimidos Recubiertos
TIMAB
® 100
TIMAB
® 400
Imatinib 100 mg
Imatinib 400 mg
Venta Bajo Receta Archivada
Industria Argentina
VÍA ORAL
Comprimidos Recubiertos
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
FÓRMULA
TIMAB 100 MG
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:
Imatinib
(como Imatinib mesilato 119.50 mg)
100,00 mg
Dioxido de Silicio Coloidal
2.50 mg
Celulosa microcristalina pH 101
50.00 mg
Celulosa microcristalina pH 102
39.25 mg
Croscarmelosa sódica
10.00 mg
Crospovidona
25.00 mg
Lauril sulfato de sodio
1.25 mg
Estearato de magnesio
2.50 mg
Opadry Blanco HP II 85F28751
6.61 mg
Óxido de hierro amarillo
0.79 mg
Óxido de hierro rojo
0.10 mg
TIMAB 400 MG
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:
Imatinib
(como Imatinib mesilato 478.00 mg)
400,00 mg
Dioxido de Silicio Coloidal
10.00 mg
Celulosa microcristalina pH 101
200.00 mg
Celulosa microcristalina pH 102
157.00 mg
Croscarmelosa sódica
40.00 mg
Crospovidona
100.00 mg
Lauril sulfato de sodio
5.00 mg
Estearato de magnesio
10.00 mg
Opadry Blanco HP II 85F28751
26.44 mg
Óxido de hierro amarillo
3.16 mg
Óxido de hierro rojo
0.40 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineoplásico, inhibidor de la proteína quinasa
CÓDIGO ATC
L01XE01
INDICACIONES
•
Pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC),
cromosoma Filadelfia positivo (Ph+)
(bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como
tratamiento de primera línea el trasplante
de médula ósea.
•
Pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el
fallo del tratamiento con interferón-al-
fa, o en fase acelerada o crisis blástica.
•
Pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda
cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+)
de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia
•
Pacientes adultos con LLA P
                                
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