País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Timolol maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
1996-11-20
08.12.2008 Seite 1 von 7 palde-116-timololpharm-timomann-20081208_clean.rtf Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TIMOMANN® 0,5 % 1 ml Augentropfen enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.). Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Timomann® 0,5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Timomann® 0,5 % beachten? 3. Wie ist Timomann® 0,5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Timomann® 0,5 % aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TIMOMANN® 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Timomann® 0,5 % ist ein Glaukommittel und Betarezeptorenblocker. TIMOMANN® 0,5 % WIRD ANGEWENDET BEI: - erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension) - Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom) - Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) - Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOMANN® 0,5 % BEACHTEN? TIMOMANN® 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: 08.12.2008 Seite Leer el documento completo
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TIMOMANN ® 0,1 % 1 ml Augentropfen enthält 1,37 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) TIMOMANN ® 0,25 % 1 ml Augentropfen enthält 3,42 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) TIMOMANN ® 0,5 %1 ml Augentropfen enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 1 ml Lösung enthält Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 1,37 mg, entsprechend Timolol 1,0 mg, bzw. Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 3,42 mg, entsprechend Timolol 2,5 mg, bzw. Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 6,83 mg, entsprechend Timolol 5,0 mg Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension) - Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom) - Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) - Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Timomann ® 0,1 %/0,25 %/0,5 % wird in den Bindehautsack eingeträufelt und ist für die Dauertherapie vorgesehen. Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen Timomann ® 0,1 %. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen Timomann ® 0,25 % oder 0,5 % gesteigert werden. Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche Drucksenkung bis zu 50% betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol-Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe von -Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen, daher ist zu überprüfen, ob eine lokale Anwendung von Timolol-Augentropfen dann noch notwendig ist. Besteht Leer el documento completo