País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Desitin Arzneimitttel GmbH, Nemecko
N03AF01
perorálne použitie
tbl plg 50x600 mg (blis.Al/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
Karbamazepín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-12-18
Schválený text k rozhodnutiu o zmene. ev.č. 2020/03971-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07151-Z1A, 2023/00016-ZIB 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A TIMONIL 150 RETARD TIMONIL 300 RETARD TIMONIL 600 RETARD TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM karbamazepín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Timonil retard a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Timonil retard 3. Ako užívať Timonil retard 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Timonil retard 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TIMONIL RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo lieku Timonil retard, karbamazepín, sa používa pri liečbe epileptických záchvatov, neepileptických záchvatov pri roztrúsenej skleróze a bolesti nervov (neuralgia trojklaného nervu/jazykovohltanového nervu, neuropatia pri cukrovke). Používa sa tiež na predchádzanie záchvatov v rámci abstinenčného syndrómu pri liečbe alkoholizmu (len v nemocniciach) a manicko- depresívnych fáz. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM AKO UŽIJETE TIMONIL RETARD NEUŽÍVAJTE TIMONIL RETARD - ak ste alergický na karbamazepín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na podobn Leer el documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o zmene. ev.č. 2020/03971-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/07151-Z1A, 2023/00016-ZIB 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Timonil 150 retard Timonil 300 retard Timonil 600 retard tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Timonil 150 retard tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 150 mg karbamazepínu Timonil 300 retard tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 300 mg karbamazepínu Timonil 600 retard tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 600 mg karbamazepínu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORM A Tableta s predĺženým uvoľňovaním Timonil 150 retard: biele okrúhle ploché tablety s deliacim krížom na jednej strane a označením „T150“ na druhej strane. Deliaci kríž iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Timonil 300 retard: biele okrúhle ploché tablety s deliacim krížom na jednej strane a označením „T“ na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Timonil 600 retard: biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou na jednej strane a označením „T“ na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Epilepsia: jednoduché parciálne záchvaty (fokálne záchvaty); komplexné parciálne záchvaty (psychomotorické záchvaty); záchvaty grand mal, predovšetkým fokálnej genézy (grand mal v spánku, difúzny grand mal); zmiešané formy epilepsií - Neuralgia n. trigemini - Genuinná neuralgia n. glossopharyngei - Bolestivá diabetická neuropatia - Neepileptické záchvaty pri skleróze multiplex, ako je napr. neuralgia n. trigemini, tonické záchvaty, paroxyzmálna dyzartria a ataxia, paroxyzmálna parestézia a záchv Leer el documento completo