País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiotropis
Viatris Limited
R03BB04
Tiotropis
18 µg
įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
įkvėpti
Receptinis
Tiotropium bromide
Registruotas
2019-03-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TIOTROPIUM BROMIDE VIATRIS 18 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS) Tiotropis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tiotropium bromide Viatris ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tiotropium bromide Viatris 3. Kaip vartoti Tiotropium bromide Viatris 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tiotropium bromide Viatris 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TIOTROPIUM BROMIDE VIATRIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Tiotropium bromide Viatris padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra lėtinė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Kadangi LOPL yra lėtinė liga, Tiotropium bromide Viatris reikia vartoti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien. Tiotropium bromide Viatris yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas, padedantis atverti kvėpavimo takus ir orui patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Tiotropium bromide Viatris vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu vargina su liga susijęs dusulys, ir padės sumažinti ligos poveikį Jūsų kasdieniniam gyvenimui. Be to, šis vaistas padeda ilgiau išlikti aktyviam. Kasdieninis Tiotropium bromide Viatris vartojimas padės apsaugoti nuo staigaus trumpalaikio LOPL simptomų pasunkėjimo, Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tiotropium bromide Viatris 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 21,7 mikrogramo bevandenio tiotropio bromido, atitinkančio 18 mikrogramų tiotropio. Išpurškiamoje dozėje (dozėje, kurią įmanoma įkvėpti pro NeumoHaler inhaliatoriaus kandiklį) yra 12 mikrogramų tiotropio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 5,5 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė). Baltos ar beveik baltos spalvos kapsulės, ant kurių dangtelių yra juoda spalva užrašyta T18 ir kuriose yra balti arba beveik balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus lengvinantis palaikomasis bronchus plečiantis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Šis vaistinis preparatas skirtas tik įkvėpti. Rekomenduojama tiotropio bromido paros dozė yra viena kapsulė. Jos turinys įkvepiamas NeumoHaler inhaliatoriumi tuo pačiu paros metu. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Tiotropio bromido kapsulės skirtos tik įkvėpti, bet ne vartoti per burną. Tiotropio bromido kapsules nuryti draudžiama. Tiotropio bromido įkvepiamuosius miltelius galima įkvėpti tik NeumoHaler inhaliatoriumi. _Ypatingos populiacijos_ _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. 2 _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. Kaip vaistiniu preparatu gydyti pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min), nurodyta 4.4 ir 5.2 skyriuose. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima vartot Leer el documento completo