TIRODRIL 5mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMAZOL

Disponible desde:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Código ATC:

H03BB02

Designación común internacional (DCI):

TIAMAZOL

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TIAMAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tiamazol

Resumen del producto:

TIRODRIL 5mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Revocado 13/11/2014 Sin notificación de comercialización - TIRODRIL 5mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos Autorizado 13/11/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1955-11-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIRODRIL 5MG COMPRIMIDOS
Tiamazol (Metimazol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tirodril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tirodril
3. Cómo tomar Tirodril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tirodril
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIRODRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tirodril es un medicamento (antitiroideo) que actúa controlando la
sobreproducción de hormonas
tiroideas en la glándula tiroides.
Está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades en
adultos y niños de 3 años o más:
-
empeoramiento súbito de los síntomas del hipertiroidismo (crisis
tirotóxica o tormenta tiroidea)
-
si debe tomar un medicamento para tratar la hiperproducción de
hormonas tiroideas por la glándula
tiroides (hipertiroidismo),
-
si se va a someter a cirugía de la glándula tiroides,
-
si va a recibir tratamiento con yodo radiactivo, o tras el tratamiento
con este hasta que su efecto se
haya establecido plenamente.
Tirodril también se usa para:
-
prevenir la sobreproducción de hormonas tiroideas antes de someterse
a exposición a yodo, como en
una exploración con medio de contraste con yodo,
-
si presenta una ligera sobreproducción de hormonas tiroideas sin
síntomas adicionales
(hipertiroidismo subclínico),
-
si su glándula tiroides tiene ciertas áreas productoras de hormonas
(adenoma autónomo),
-
si h

Ficha técnica

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tirodril 5mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 5mg de tiamazol (metimazol)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, planos, biselados, de aproximadamente 9 mm de
diámetro, de color blanco
y con una ranura. El comprimido se puede dividir en dosis iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tirodril está indicado para el tratamiento de las siguientes
patologías en adultos y niños de 3 años o más:
-
Tratamiento del hipertiroidismo
-
Tratamiento de las crisis tirotóxicas (tormenta tiroidea).
-
Preparación para la tiroidectomía en pacientes con hipertiroidismo.
-
Preparación anterior y posterior a la aplicación de yodo radioactivo
para el tratamiento del
hipertiroidismo.
-
Tratamiento profiláctico en pacientes con hipertiroidismo
subclínico, adenomas autónomos o
antecedentes de hipertiroidismo, en los que la exposición al yodo es
indispensable (p. ej. exploración
con medios de contraste que contengan yodo).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertiroidismo:
_Adolescentes (de 12 a 17 años) y adultos_: la dosis inicial es de 15
mg en caso de hipertiroidismo
moderado, 30-40 mg en el hipertiroidismo moderado-severo o 60 mg en el
hipertiroidismo severo. El
tratamiento se realizará en dosis fraccionadas y en intervalos de 8
horas hasta que el paciente esté
eutiroideo.
En este momento, la dosis se reduce gradualmente hasta llegar a la
dosis de mantenimiento de 5-15
mg diarios.
_Niños _(de 3-11 años): la dosis inicial es de 0,4 mg/kg en dosis
divididas que se administrarán cada 8
horas. La dosis de mantenimiento es aproximadamente la mitad de la
dosis inicial (0,2 mg/kg).
Utilización en niños menores de 3 años: la eficacia en niños
menores de 3 años no se ha evaluado de
manera sistemática, por lo que no es recomendable su administración
en esta franja de edad.
Se recomienda evaluacione