TIROZOL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMAZOL

Disponible desde:

Merck, S.L.

Código ATC:

H03BB02

Designación común internacional (DCI):

TIAMAZOL

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

PREPARADOS ANTITIROIDEOS - Derivados imidazólicos que contienen azufre - Tiamazol

Resumen del producto:

TIROZOL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 07/03/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 11/04/2013 / Revocado 07/03/2017

Fecha de autorización:

2013-04-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIROZOL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Tiamazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tirozol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tirozol
3. Cómo tomar Tirozol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tirozol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIROZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene tiamazol, que controla la sobreproducción
de hormonas tiroideas en la glándula
tiroides, independientemente de la causa.
Tirozol sirve para tratar la sobreproducción de hormonas tiroideas,
-
si debe tomar un medicamento para tratar una glándula tiroides
hiperproductora, especialmente si
tiene bocio pequeño (hinchazón en la parte frontal del cuello) o no
tiene bocio,
-
si se va a someter a cirugía de la glándula tiroides,
-
si va a recibir tratamiento con yodo radiactivo, en especial en casos
graves de sobreproducción de
hormonas tiroideas,
-
tras el tratamiento con yodo radiactivo hasta que su efecto se haya
establecido plenamente.
Tirozol también se usa para prevenir la sobreproducción de hormonas
tiroideas antes de someterse a
exposición a yodo, como en una exploración con medio de contraste
con yodo,
-
si presenta una ligera sobreproducción de hormonas tiroideas sin
síntomas adicionales,
-
si su glándula tiroides tiene ciertas áreas productoras de hormonas
(adenoma autónomo),
-
si ha presentado sobreproducción

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tirozol 5 mg comprimidos recubiertos con película
Tirozol 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Tirozol 5 mg contiene 5 mg
de tiamazol.
Cada comprimido recubierto con película de Tirozol 10 mg contiene 10
mg de tiamazol.
Excipientes: Contiene almidón de maíz y 200 mg de lactosa
monohidrato (Tirozol 5 mg), ver
sección 4.4.
Contiene almidón de maíz y 195 mg de lactosa monohidrato (Tirozol 10
mg), ver
sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Tirozol 5 mg: comprimido recubierto con película de 9 mm, biconvexo,
redondo, de color amarillo y
con una ranura divisoria en ambas caras.
Tirozol 10 mg: comprimido recubierto con película de 9 mm, biconvexo,
redondo, de color gris
anaranjado y con una ranura divisoria en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del hipertiroidismo, incluyendo:

Tratamiento conservador del hipertiroidismo, especialmente en caso de
bocio pequeño o
ausente,

Preparación para la cirugía en todas las formas de hipertiroidismo,

Preparación para el tratamiento con yodo radiactivo, particularmente
en pacientes con
hipertiroidismo grave,

Tratamiento intermedio tras el tratamiento con yodo radiactivo,

Tratamiento profiláctico en pacientes con hipertiroidismo
subclínico, adenomas autónomos o
antecedentes de hipertiroidismo, en los que la exposición al yodo es
indispensable (p. ej.
exploración con medios de contraste que contengan yodo).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tiamazol es el metabolito activo de carbimazol, pero 1 mg de tiamazol
no es equivalente a 1 mg de
carbimazol. Esto debe tenerse en cuenta al iniciar el tratamiento con
tiamazol o en caso de cambiar de
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carbima