TIVICAY COMPRIMIDOS DISPERSABLES 5 mg (DOLUTEGRAVIR)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

DOLUTEGRAVIR

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.

Designación común internacional (DCI):

DOLUTEGRAVIR

Composición:

DOLUTEGRAVIR SÓDICO 5,26 mg Componentes intragranulares

Vía de administración:

ORAL

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en combinación con otros agentes antirretrovirales en adultos y niños con al menos 4 semanas de edad y con un peso no inferior a los 3 kg.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 13154; Fecha Próxima renovación: 25/05/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2021-05-25

Ficha técnica

REF.: RF1422026/20 REG.ISP N° F-26176/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TIVICAY COMPRIMIDOS DISPERSABLES 5 MG
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FOLLETODE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TIVICAY COMPRIMIDOS DISPERSABLES 5 MG
DOLUTEGRAVIR
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg – comprimidos blancos, redondos, biconvexos grabado con ‘SV
H7S’ en un lado y ‘5’ en el otro.
Cada comprimido contiene 5 mg de dolutegravir (como dolutegravir
sódico).
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos dispersables.
DATOS FARMACÉUTICOS
INDICACIONES
Tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH) en combinación con otros
agentes antirretrovirales en adultos y niños con al menos 4 semanas
de edad y con un peso no inferior
a los 3 kg.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La terapia con_ TIVICAY _debe iniciarla un médico con experiencia en
el manejo de la infección por VIH.
_TIVICAY _está disponible en comprimidos dispersables para pacientes
con al menos 4 semanas de
edad y con un peso no inferior a los 3 kg o para pacientes en los que
los comprimidos recubiertos no
son apropiados. _TIVICAY e_stá disponible en comprimidos recubiertos
para pacientes mayores de 6
años de edad y con un peso no inferior a los 14 kg. La
biodisponibilidad de los comprimidos
dispersables y comprimidos recubiertos no es comparable, por lo tanto,
no deben utilizarse como
reemplazos directos (_ver Farmacocinética)_. Por ejemplo, la dosis
recomendada en adultos para los
comprimidos dispersables es de 30 mg versus 50 mg para comprimidos
recubiertos. Los pacientes
que
cambian
entre
comprimidos
dispersables
y
comprimidos
recubiertos
deben
seguir
las
recomendaciones de dosis específicas para la formulación.
_TIVICAY _puede administrarse con o sin alimento.
Los comprimidos dispersables pueden tragarse enteros con agua potable
o disolver en agua potable.
Al disolverse, la cantidad de agua dependerá del número de
comprimidos prescritos. El (los)
comprimido(s) debe(n) disolverse completamente antes de tomarlo (_ver
Instrucciones de Uso)_. N