TIVICAY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (DOLUTEGRAVIR)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

DOLUTEGRAVIR

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.

Designación común internacional (DCI):

DOLUTEGRAVIR

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2021-04-27

Ficha técnica

REF.: RF1404030/20
REG. ISP Nº F-26079/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TIVICAY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG
(DOLUTEGRAVIR)
Página 1 de 31
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TIVICAY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 Y 25 MG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACEUTICO
Tivicay 10 mg comprimidos recubiertos
Tivicay 25 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tivicay 10 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene dolutegravir sódico equivalente a
10 mg de dolutegravir.
Tivicay 25 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimidos recubierto contiene dolutegravir sódico equivalente
a 25 mg de dolutegravir.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 1 mg de sodio.
Cada comprimido de 25 mg contiene 2 mg de sodio.
Para ver la lista total de excipientes, refiérase a la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido recubierto (comprimido)
Tivicay 10 mg – comprimidos recubiertos (DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO)
Tivicay 25 mg – comprimidos recubiertos (DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO)
4.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
REF.: RF1404030/20
REG. ISP Nº F-26079/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TIVICAY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 MG
(DOLUTEGRAVIR)
Página 2 de 31
Tivicay está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y
niños mayores de 6 años de edad
infectados por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) en
combinación con otros medicamentos
antirretrovirales.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Tivicay debe ser prescrito por médicos con experiencia en el manejo
de la infección por VIH.
_ _
Posología
_Niños de 6 años de edad a menos de 12 años de edad _
La dosis recomendada de dolutegravir en niños (de 6 a menos de 12
años de edad y que pesen al
menos 15 kg) infectados por VIH-1 sin resistencia a los inhibidores de
la integrasa, está determinada
de acuerdo al peso del niño. En presencia de resistencia a los
inhibidores de la integrasa, no hay da