País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTERODINA TARTRATO
MACLEODS PHARMA ESPAÑA SLU
G04BD07
TOLTERODINE TARTRATO
4 mg
CÁPSULA DURA
TOLTERODINA TARTRATO 4 mg
VÍA ORAL
28 cápsulas
con receta
Tolterodina
TOLTERODINA MACLEODS 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas - 109113000 - 408610009 - 38191000140108
Autorizado
2019-02-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOLTERODINA MACLEODS 2 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG TOLTERODINA MACLEODS 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG tartrato de tolterodina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tolterodina Macleods y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Macleods 3. Cómo tomar Tolterodina Macleods 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Tolterodina Macleods 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOLTERODINA MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento es tolterodina. La tolterodina pertence al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva uste puede notar que: • No es capaz de controlar la orina de forma voluntaria, • Siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin previo aviso y/o que aumente el número de veces que orina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA MACLEODS NO TOME TOLTERODINA MACLEODS: si es alérgico a tolterodina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria). si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión intraocular con p Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tolterodina Macleods 2 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Tolterodina Macleods 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de de liberación prolongada contiene 2 mg o 4 mg tartrato de tolterodina correspondiente a 1,37 mg y 2,74 mg de tolterodina, respectivamente. Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula dura de liberación prolongada de 2 mg contiene un máximo de 54,74 mg de sacarosa. Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene un máximo de 109,48 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada 2 mg: Tapa azul verde/ cuerpo azul verde de tamaño “4”. La cápsula contiene pelets blancos amarillentos de liberación prolongada con ‘L 32’ en la tapa y ‘2’ en el cuerpo impresos con tinta blanca. 4 mg: Tapa azul / cuerpo azul de tamaño de “3”. La cápsula contiene pelets blancos amarillentos de liberación prolongada con ‘L33’ en la tapa y ‘4’ en el cuerpo impresos con tinta blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) _ La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración glomerular ≤ 30 ml/min), para los que la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.2). En caso de reacciones adversas molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día. Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse enteras. Después de 2-3 meses de tratamiento debe evaluarse el efecto del mismo (ver sec Leer el documento completo