TOLTERODINA NEO APOTEX 2 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

Apotex Europe B.V.

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATE

Composición:

Excipientes: DOCUSATO DE SODIO,ETANOL ANHIDRO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA NEO APOTEX 2 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Revocado 20/02/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/10/2012 / Revocado 20/02/2014

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA NEO APOTEX 2 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tolterodina Neo Apotex y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Tolterodina Neo Apotex
3.
Cómo tomar Tolterodina Neo Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tolterodina Neo Apotex
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TOLTERODINA NEO APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Tolterodina Neo Apotex es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Neo Apotex se utiliza para el tratamiento de los síntomas
del síndrome de vejiga
hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede
notar que:
•
no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria
•
siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número
de veces que orina durante el día.
2.
ANTES DE TOMAR TOLTERODINA NEO APOTEX
NO TOME TOLTERODINA NEO APOTEX
•
si es alérgico (hipersensible) a la tolterodina o a cualquiera de los
demás componentes de
Tolterodina Neo Apotex (incluidos en la sección 6).
•
si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
•
si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de
campo de visión, que no está siendo tratada de forma adecuada).
•
si padece miastenia gravis (

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo Apotex 2 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Tolterodina Neo Apotex 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 2 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a
1,37 mg de tolterodina.
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a
2,74 mg de tolterodina.
Excipientes:
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 2 mg contiene
32,70-34,50 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene
65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 2 mg son cápsulas de
gelatina dura de color verde
opaco, de tamaño 1, que contiene dos comprimidos recubiertos blancos,
redondos y biconvexos.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de
gelatina dura de color azul claro
opaco - azul opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos
recubiertos blancos, redondos y
biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tolterodina está indicado en el tratamiento sintomático de la
incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que
la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones
adversas molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al
día.
Las cápsulas duras de liberación prolongad