TOLTERODINA NEO SANDOZ 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA NEO SANDOZ 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 cápsulas Autorizado 18/07/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-07-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOLTERODINA NEO SANDOZ 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tolterodina Neo Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Sandoz
3.
Cómo tomar Tolterodina Neo Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tolterodina Neo Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tolterodina Neo Sandoz es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina se utiliza para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene
el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:

no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria,

siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de
veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO SANDOZ
NO TOME TOLTERODINA NEO SANDOZ
-
si es alérgico a tolterodina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria),
-
si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta tensión
intraocular con pérdida de
campo de visión, que no está siendo tratada d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo Sandoz 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula dura de liberación prolongada, contiene 4 mg de tartrato de
tolterodina.
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene entre 65,6 mg de
lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsula de gelatina dura de color azul claro a azul opaco, que
contiene cuatro comprimidos recubiertos
blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tolterodina Neo Sandoz está indicado en el tratamiento sintomático
de la incontinencia de urgencia y/o de
la polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular <30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
Las cápsulas duras de liberación prolongada se pueden tomar con o
sin alimentos y se deben tragar enteras.
Después de 2 a 3 meses de tratamiento se debe evaluar el efecto del
mismo (ver sección 5.1).
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de tolterodina en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Tolterodina está contraindicada en pacientes con:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
6.1,
2 de 10
-
retención urinaria,
-
glaucoma de ángulo estrecho no controlado,
-
miastenia