TOLTERODINA NEO TEVA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

G04BD07

Designación común internacional (DCI):

TOLTERODINE TARTRATO

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tolterodina

Resumen del producto:

TOLTERODINA NEO TEVA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas Autorizado 21/11/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA NEO TEVA 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
tolterodina, tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tolterodina Neo Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Teva
3. Cómo tomar Tolterodina Neo Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tolterodina Neo Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Tolterodina Neo Teva es tolterodina.
Tolterodina pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Tolterodina Neo Teva se utiliza para el tratamiento de los síntomas
del síndrome de vejiga hiperactiva.
Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:
•
no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria
•
siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de veces
que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO TEVA
NO TOME TOLTERODINA NEO TEVA
•
si es alérgico a la tolterodina o a cualquiera de los demás
componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
•
si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).
•
si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de
campo de visión, que no está siendo tratada d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo Teva 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene
65,41-68,99 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de
gelatina dura de color azul claro a
azul opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos recubiertos
blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tolterodina está indicado en el tratamiento sintomático de la
incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular
≤
30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2-3
meses (ver sección 5.1)
_ _
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de tolterodina en niños.
Forma de administración
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en