País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIHIDROERGOTAMINA MESILATO; CAFEINA ANHIDRA; PROPIFENAZONA
MIZAR FARMACEUTICA S.L.
N02CA51
MESILATE DIHYDROERGOTAMINE; CAFFEINE ANHYDRA; PROPIFENAZONA
0,5 mg/40 mg/175 mg
COMPRIMIDO
DIHIDROERGOTAMINA MESILATO 0,5 mg; CAFEINA ANHIDRA 40 mg; PROPIFENAZONA 175 mg
VÍA ORAL
con receta
Dihidroergotamina, combinaciones con
TONOPAN 0,5 mg / 40 mg /175 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos Revocado 15/01/2015
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TONOPAN 0,5 MG / 40 MG / 175 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Dihidroergotamina mesilato/ cafeína/ propifenazona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tonopan y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tonopan. 3. Cómo tomar Tonopan. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Tonopan. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TONOPAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tonopan pertenece a un grupo de medicamentos llamados antimigrañosos que actúan contra el dolor de cabeza de la migraña aguda. Tonopan está indicado para el tratamiento de los síntomas de la migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TONOPAN NO TOME TONOPAN: - si es alérgico (hipersensible) a la dihidroergotamina o a los alcaloides del cornezuelo del centeno (medicamentos utilizados para el tratamiento de las migrañas), a la propifenazona, a la cafeína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si sufre alteraciones en las células de la sangre (trombocitopenia, agranulocitosis y leucopenia) - si sufre jaqueca hereditaria o jaquecas muy fuertes en la parte posterior de la cabeza - si está embarazada o dando el pecho. - si tiene la tensión alta y no controlada. - si tiene la tensión baja. - si tiene problemas del hígado o del riñón graves - si sufre problemas de corazón que puedan provocarle un infarto - si sufre una Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TONOPAN 0,5 mg / 40 mg / 175 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: 0,5 mg de dihidroergotamina mesilato, 40 mg de cafeína anhidra y 175 mg de propifenazona. Excipientes: 75 microgramos de Aceite de cacahuete hidrogenado y 28,4 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Comprimido redondo de color verde pálido y sin marcas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la migraña aguda. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos recubiertos de Tonopan. Si no se obtiene mejoría pasada media hora, podrá administrarse dos comprimidos recubiertos más, o bien continuar con un comprimido recubierto cada media hora, hasta un máximo de 6 al día. Los comprimidos recubiertos se deben ingerir enteros con un poco de líquido. Si se administra con bebidas calientes el efecto del comprimido recubierto se manifiesta con mayor rapidez. USO EN NIÑOS: No utilizar en niños menores de 12 años. USO EN PERSONAS DE EDAD AVANZADA (MAYORES DE 65 AÑOS): Se recomienda reducir la dosis en personas de edad avanzada (ver sección 4.4.) 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los alcaloides del cornezuelo del centeno, cafeína, propifenazona, al cacahuete o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Condiciones que predispongan a reacciones vasoespásticas: cardiopatía isquémica (en particular angina de pecho, inestable o vasoespástica), estado de sepsis, shock, hipertensión mal controlada, hipotensión, infarto de miocardio, enfermedad vascular obliterante, fallo vascular periférico, enfermedad de Raynaud y crisis isquémicas pasajeras. Arteritis temporal. Migraña hemipléjica o basilar. Insuficiencia hepática y renal gra Leer el documento completo