País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
N03AX11
TOPIRAMATO
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 27/11/2014 No Comercializado
Anulado
2014-11-27
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Topiramato Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aurobindo 3. Cómo tomar Topiramato Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Aurobindo pertenece al grupo de medicamentos denominados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: Tratar crisis convulsivas en adultos y niños mayores de 6 años, administrado solo. Tratar crisis convulsivas en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, administrado junto con otros medicamentos. Prevenir migrañas en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO AUROBINDO NO TOME TOPIRAMATO AUROBINDO Si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Para prevenir la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un método anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “Embarazo y lactancia”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando topiramato. Si no está seguro si lo mencionado anteriormente le afecta, consulte a su Leer el documento completo
1 de 27 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Topiramato Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG:_ Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 21,15 mg de lactosa monohidrato. _Topiramato Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 42,30 mg de lactosa monohidrato. _Topiramato Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 61,70 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película _Topiramato Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos, redondos, con la marca “E” en una cara y “22” en la otra. _Topiramato Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, biconvexos, redondos, con la marca “E” en una cara y “33” en la otra. _Topiramato Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexos, redondos, biselados, con la marca “E” en una cara y “24” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 2 de 27 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin c Leer el documento completo