TOPIRAMATO UR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOPIRAMATO

Disponible desde:

Uso Racional, S.L.

Código ATC:

N03AX11

Designación común internacional (DCI):

TOPIRAMATE

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato

Resumen del producto:

TOPIRAMATO UR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 19/06/2007 / Revocado 23/06/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO UR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Topiramato
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato UR y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Topiramato UR
3.
Cómo tomar Topiramato UR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato UR
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES TOPIRAMATO UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato UR pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza
para:
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos
para prevenir la migraña en adultos
2.
ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO UR
NO TOME TOPIRAMATO UR
-
si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de Topiramato
UR (listados en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando
un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Topiramato UR.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIRAMATO UR
Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato UR, consulte a su
médico o farmacéutico si:
-
tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o
está recibiendo diálisis
-
tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del
organismo (acidosis metabólica)
-
tiene problemas de hígado
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otra

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato UR 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato UR 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato UR 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato UR 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato UR 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
25 mg de topiramato.
Topiramato UR 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
50 mg de topiramato.
Topiramato UR 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato UR 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 23,00 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 46,00 mg de
lactosa monohidrato_ _
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 92,00 mg
de lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 184,00 mg
de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son blancos, redondos y biconvexos, con una
leyenda grabada: TO en una
cara y 25 en la otra.
Los comprimidos de 50 mg son de color amarillo claro, redondos y
biconvexos, con una leyenda grabada:
TO en una cara y 50 en la otra.
Los comprimidos de 100 mg son de color amarillo, redondos y
biconvexos, con una leyenda grabada: TO
en una cara y 100 en la otra.
Los comprimidos de 200 mg de color salmón, redondos y biconvexos, con
una leyenda grabada: TO en
una cara y 200 en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epiléptic