TORBUGESIC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUTORFANOL TARTRATO

Disponible desde:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QN02AF01

Designación común internacional (DCI):

BUTORFANOL TARTRATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CITRATO SODICO TRIBASICO, CLORURO DE SODIO, CLORURO DE BENCETONIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Butorfanol

Resumen del producto:

TORBUGESIC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - TORBUGESIC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-07-08

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

TORBUGESIC 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Pfizer Olot, S.L.U 
Ctra. Camprodon, s/n 
17813 Vall de Bianya (Gerona) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TORBUGESIC 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS 
Butorfanol (como tartrato) 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene:  
Sustancia activa  

10,0 mg 

Excipientes:  
Cloruro de bencetonio 
0,1 mg 
Excipientes c.s.p. 

1 ml 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para el alivio del dolor abdominal asociado con cólico digestivo en caballos adultos y potros de 
un año.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caballos con insuficiencia hepática o renal.  
No usar en potros menores de 1 mes.  

6. 
REACCIONES ADVERSAS 
En las pruebas clínicas efectuadas en caballos, el efecto más común es una ligera ataxia  que 
duró  de  3  a  10  minutos.  En  el  1,5%  de  los  327  caballos  tratados  se  produjo  una  ataxia 
marcada. En un 9% de los caballos se registró una sedación ligera. Otros efectos secundarios 
observados  incluyen:  depresión  del  sistema cardio-respiratorio  y,  ocasionalmente,  estados  de 
excitación.  

MINIS

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

TORBUGESIC 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml contiene:  
SUSTANCIA ACTIVA: 
Butorfanol (como tartrato) 

10 mg 

EXCIPIENTES: 
Cloruro de bencetonio 

0,1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos adultos y potros de un año.  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

El medicamento veterinario está indicado para el alivio del dolor abdominal asociado con cólico 
digestivo en caballos adultos y potros de un año.   

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caballos con insuficiencia hepática o renal.  
No usar en potros menores de 1 mes.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Como  el  butorfanol  tiene  la  capacidad  de  disminuir  la  motilidad  intestinal  en  los  caballos,  el 
producto sólo debe utilizarse en caballos con cólico que no responden a los analgésicos. Debe 
evitarse el uso de xilacina en caballos con alteraciones en el funcionamiento cecal. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

El  medicamento  veterinario  (como  butorfanol  tartrato),  un  potente  analgésico,  debe  utilizarse 
con precaución con otros fármacos sedantes o analgésicos ya que pueden producirse efectos 
de adicción.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCT