TOSEINA 2 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

ITALFARMACO S.A.

Código ATC:

R05DA04

Designación común internacional (DCI):

CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dosis:

10 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Codeína

Resumen del producto:

TOSEINA 2 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - TOSEINA 2 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 24/09/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1959-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOSEINA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
codeína fosfato hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Toseina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Toseina.
3.
Cómo tomar Toseina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Toseina
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES TOSEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Toseina contiene codeína fosfato hemihidrato.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático de la tos
seca (no acompañada de mucosidad) en
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOSEINA
NO TOME TOSEINA:

Si es alérgico a la codeína o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si tiene problemas respiratorios como enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC), depresión
respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente) o ataques
agudos de asma.

Si tiene íleo paralítico (obstrucción intestinal) o se encuentra en
riesgo de tenerlo,

Si
tiene
diarrea
asociada
a
colitis
pseudomembranosa
(inflamación
del
colon)
causada
por
medicamentos antibióticos (tales como cefalosporinas, lincomicinas o
penicilinas) o diarrea causada por
intoxicación.

Si tiene menos de 12 años de edad.

Si sabe que metaboliza muy rápido la codeína a morfina.

Si está embarazada ó en periodo de lactancia.
ADVERTENC

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Toseina 2 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 2 mg de codeína fosfato
hemihidrato.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml de solución contiene 2 mg de aspartamo (E-951), 175 mg de
sorbitol (E-420), 2 mg de benzoato
sódico (E-211) y 0,05 mg de azorrubina (E-122).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución clara de color rojo y olor a frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la tos improductiva en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
-
Posología
Las dosis deberán ser individualizadas para cada paciente (ver
secciones 4.4 y 5.2). Debe usarse la dosis
eficaz menor para controlar los síntomas y el tratamiento se
prolongará durante el menor tiempo posible.
La dosis podrá repartirse hasta en 4 tomas diarias, administradas a
intervalos no inferiores a 6 horas.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de
los síntomas, pudiéndose reducir la
dosificación a medida que vaya desapareciendo la sintomatología (ver
sección 4.4.). La duración total del
tratamiento deberá limitarse a 3 días.
La dosis habitual es:
_Adultos: _
De 10 a 20 mg de codeína (de 5 a 10 ml) a intervalos de mínimo 6
horas.
_Población pediátrica: _
- Menores de 12 años de edad: La codeína está contraindicada en
niños menores de 12 años de edad (ver
sección 4.3).
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- Adolescentes de 12 a 18 años de edad: de 10 a 20 mg de codeína (de
5 a 10 ml) a intervalos de mínimo 6
horas.
No se recomienda el uso de codeína en adolescentes de 12 a 18 años
que presenten alterada la función
respiratoria (ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada: _
Pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más
largos (ver sección 4.4 y 5.2).
Forma de