País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATRACURIUM BESILAT
Aspen Pharma Trading Limited
M03AC04
ATRACURIUM BESILAT
5 x 2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Atracurium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-03-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Tracrium 25 mg - Ampullen Atracuriumbesilat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tracrium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tracrium beachten? 3. Wie ist Tracrium anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tracrium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRACRIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tracrium ist ein hochselektiver, kompetitiver oder nicht-depolarisierender neuromuskulärer Blocker, der als Zusatz zur Allgemeinanästhesie eingesetzt wird, zur - Entspannung der Skelettmuskulatur und zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei Patienten unter Allgemeinanästhesie während chirurgischer Eingriffe und künstlicher Beatmung. - Erleichterung der künstlichen Beatmung bei Intensivpatienten. - Aufrechterhaltung der Muskelentspannung bei Schnittentbindung nach der Intubation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRACRIUM BEACHTEN? TRACRIUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Atracurium, Cisatracurium, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter einem Monat. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER BEVOR TRACRIUM ANGEWENDET WIRD, - wenn Sie eine Allergie oder Asthma haben oder hatten - wenn Sie überempfindlich auf Narkosemittel reagieren - wenn Sie an einer Myasthenia gravis (Muskelschwäche) leiden - wenn Sie Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tracrium 25 mg-Ampullen Tracrium 50 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 25 mg Atracuriumbesilat. 1 Ampulle enthält 50 mg Atracuriumbesilat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- bzw. Infusionslösung. Zur intravenösen Anwendung Klare, farblose bis leicht gelbliche sterile Lösung, praktisch frei von Partikeln, zu 10 mg Atracuriumbesilat je ml (pH: 3,2 – 3,7; Osmolalität: die Lösung ist stark hypoton). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atracurium ist ein hochselektiver, kompetitiver oder nicht-depolarisierender neuromuskulärer Blocker, der als Zusatz zur Allgemeinanästhesie eingesetzt wird. - Zur Relaxation der Skelettmuskulatur und zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei Patienten unter Allgemeinanästhesie während chirurgischer Eingriffe und künstlicher Beatmung. - Erleichterung der künstlichen Beatmung bei Intensivpatienten. - Aufrechterhaltung der Muskelrelaxation bei Schnittentbindung nach der Intubation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Intravenöse Injektion bei Erwachsenen:_ Atracuriumbesilat wird intravenös verabreicht und darf nicht intramuskulär appliziert werden. _Relaxation_ Die Einleitungsdosis beim Erwachsenen liegt, abhängig von der gewünschten Dauer der vollständigen Muskelrelaxation, zwischen 0,3 – 0,6 mg/kg Körpergewicht (KG). Damit wird eine adäquate Muskelrelaxation für die Dauer von 15 – 35 Minuten erzielt. _Intubation_ Gute Intubationsbedingungen werden nach i. v. Verabreichung von 0,5 – 0,6 mg/kg KG üblicherweise innerhalb von 90 Sekunden erreicht. _Repetitions-Dosen_ Die Dauer der vollständigen Muskelrelaxation kann, je nach den klinischen Erfordernissen, durch Zusatzdosen von 0,1 – 0,2 mg/kg KG verlängert werden. Bei wiederholter Verabreichung zeigt Tracrium keinen kumulativen Effekt auf die Dauer der Muskelrelaxation. Die Spontanerholung Leer el documento completo