TRAMADOL ARISTO 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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10-02-2024

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

TRAMADOL ARISTO 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 20 comprimidos Autorizado 24/09/2014 Comercializado - TRAMADOL ARISTO 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/09/2014 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL ARISTO 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/09/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-09-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
tramadol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Aristo
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Aristo
3.
Cómo tomar Tramadol Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico
perteneciente al grupo de los opioides
que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de
la médula espinal y del cerebro.
Tramadol está indicado en el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL ARISTO
NO TOME TRAMADOL:

Si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos o
psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las
emociones).

Si está tomando también inhibidores de la MAO (determinados
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado durante los últimos
14 días antes de comenzar el
tratamiento con tramadol (ver “toma de tramadol con otros
medicamentos”). Si
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Aristo 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tramadol Aristo 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tramadol Aristo 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TRAMADOL ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de tramadol
hidrocloruro.
TRAMADOL ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de tramadol
hidrocloruro.
TRAMADOL ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de tramadol
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
TRAMADOL ARISTO 200 MG
: comprimidos recubiertos oblongos ranurados de color amarillo.
TRAMADOL ARISTO 150 MG
: comprimidos recubiertos oblongos ranurados de color amarillo
pálido.
TRAMADOL ARISTO 100 MG
: comprimidos recubiertos redondos, biconvexos y sin ranura de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia No se deben
superar dosis diarias de 400 mg de
tramadol hidrocloruro, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se indique otra cosa. Tramadol se debe administrar como se
especifica a continuación:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
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Normalmente, la dosis inicial es de 50-100 mg dos veces al día, por
la mañana y por la noche. Si el alivio
del dolor no es suficiente, se debe valorar incrementar la dosis a 150
mg o de 200 mg de tramadol
hidrocloruro dos veces al día (ver sección 5.1).
Tramadol no debe ser administrado durante más tiempo que
                                
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