TRAMADOL/PARACETAMOL ANDROMACO 37,5/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

ANDROMACO PHARMA S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL ANDROMACO 37,5/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG 20 comprimidos - 413396001 - 17481000140108 - 17491000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-12-22

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL ANDRÓMACO 37,5/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
EFG
Tramadol, hidrocloruro/Paracetamol
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Andrómaco y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Andrómaco
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Andrómaco
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Andrómaco
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL ANDRÓMACO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento
es una combinación de dos analgésicos, hidrocloruro de tramadol y
paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor
.
Tramadol/Paracetamol se utiliza en el tratamiento del dolor de
intensidad de moderada a intensa siempre
que su médico crea que la combinación de hidrocloruro de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Este medicamento sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
ANDRÓMACO
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL ANDRÓMACO
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos o bien medicamentos
psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y
las emoci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Andrómaco 37,5/325 mg comprimidos efervescentes
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 37,5 mg de hidrocloruro de
tramadol y 325 mg de paracetamol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido efervescente contiene:
-
7,8 mmol (ó 179,3 mg) de sodio (en forma de citrato monosódico,
hidrogenocarbonato de sodio y
sacarina sódica).
-
0,4 mg de colorante amarillo anaranjado (E110).
-
hasta 0,00085 mg de sulfito por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido efervescente de color blanquecino a ligeramente rosado con
unas motas de color, redondo,
plano, con bordes biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y
paracetamol (ver también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Tramadol/Paracetamol debe limitarse a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y
paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos efervescentes
(equivalente a 75 mg de hidrocloruro de
tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis adicionales
según sea necesario, sin exceder de
8 comprimidos efervescentes al día (equivalente a 300 mg