TRAMADOL/ PARACETAMOL KERN PHARMA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/ PARACETAMOL KERN PHARMA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 14/07/2011 No Comercializado - TRAMADOL/ PARACETAMOL KERN PHARMA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 14/07/2011 Comercializado - TRAMADOL/ PARACETAMOL KERN PHARMA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 14/07/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-07-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol / Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Kern
Pharma
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Kern Pharma, es una combinación de dos
analgésicos: tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Kern Pharma, está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad de
moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de
tramadol y paracetamol es
necesaria.
Tramadol/Paracetamol Kern Pharma sólo debe ser utilizado por adultos
y niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
KERN PHARMA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL KERN PHARMA
-
si es alérgico (hipersensible: erupción cutánea, hinchazón de la
cara, sibilancias (o pitos) o
dificultad para respirar) a tramadol, paracetamol o cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento,
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgé

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Kern Pharma 37,5 mg/325 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol
y 325 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Kern Pharma está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a
intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma deberá estar
limitada a aquellos pacientes cuyo dolor
de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de Tramadol/Paracetamol Kern Pharma deberá estar
limitada a aquellos pacientes cuyo dolor
de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol.
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de hidrocloruro de
tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con Tramadol/Paracetamol como resultado de la naturaleza y
gravedad de la enfermedad, se deberá
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realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar
si es necesario la continuación del