TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 07/07/2011 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 07/07/2011 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 37,5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 07/07/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-07-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON 37,5 MG/325 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON
3.
CÓMO TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
l
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol NORMON es una combinación de dos analgésicos:
tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol NORMON está indicado en el tratamiento del dolor
de intensidad moderada a grave
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/Paracetamol NORMON sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON

NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON
Si es alérgico (hipersensible) a tramadol, paracetamol o a cualquiera
de los demás componentes de
TRAMADOL/PARACETAMOL NORMON.
- En caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos o bien otros medicamentos psicótropos
(medicamentos que pueden alterar el estado
de ánimo y las emociones).
- Si está tomando también inhibidores de la MAO (medicamentos
utilizados para el tratamiento de la
depresión o de la enfermedad de Parkinson)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol NORMON 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película alargados, biconvexos y de color
amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol NORMON debe estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol
(ver sección 5.1)
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores). _
La utilización de Tramadol/Paracetamol NORMON debe estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/Paracetamol NORMON (equivalente a
75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden
tomar dosis adicionales según sea
necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de
tramadol hidrocloruro y 2600 mg de
paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol NORMON no se debe administrar bajo ninguna
circunstancia durante más tiempo
del estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a
largo plazo con Tramadol/Paracetamol NORMON como resultado de la
naturaleza y la gravedad de la
enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular
(con interrupciones del tratamiento, si
es posible), para eva