País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PVDC) Autorizado 27/11/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos (STRIP AL/PE) Autorizado 27/11/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PVDC) Autorizado 27/11/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37.5 mg/ 325 mg COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos (STRIP AL/PE) Autorizado 27/11/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-11-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL / PARACETAMOL PENSA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG Hidrocloruro de tramadol / Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol / Paracetamol Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol / Paracetamol Pensa 3. Cómo tomar Tramadol / Paracetamol Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol / Paracetamol Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL / PARACETAMOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Pensa es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Pensa está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol sea necesaria. Tramadol/Paracetamol Pensa sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA : - Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando medicamentos para dormir, analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y las emociones). - Si est Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Pensa 37,5 mg/325 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA COMPRIMIDO CONTIENE: TRAMADOL/PARACETAMOL PENSA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS: un comprimido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura en la dosis de 37.5/325 mg sirve para fraccionar y facilitar la deglución. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores). La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. 2 de 14 Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Tramadol/Paracetamol Pensa como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es n Leer el documento completo