TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (1 tubo de 20 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (2 tubos de 10 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-11-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
EFG
HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL
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
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos informe a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Qualigen es una combinación de dos analgésicos,
hidrocloruro de tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Qualigen está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de moderado a
intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/Paracetamol Qualigen sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
QUALIGEN
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN:

Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes,
u
otros
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
humor
y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido efervescente contiene 37,5 mg hidrocloruro de tramadol y
325 mg de paracetamol.
Excipientes: Cada comprimido efervescente contiene 13,08 mmol (o
300,84 mg) de sodio (en forma de
hidrogenocarbonato de sodio Y sacarina sódica seca) y 540,36 mg de
lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido efervescente de color blanco, redondos, planos, biselados
con ranura en una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol comprimidos efervescentes está indicado para el
tratamiento sintomático del dolor
de moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de hidrocloruro tramadol y
paracetamol (ver también Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA :
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
_Adultos y adolescentes _(12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y
paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y a la respuesta del
paciente.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg/325 mg
(equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol). Se pueden tomar dosis
2 de 15
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 hor