TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 mg / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 mg / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 11/05/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 mg / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 11/05/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 mg / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,20 comprimidos (PVC/Aluminio) Autorizado 17/05/2017 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 mg / 325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 co primidos (PVC/Aluminio) Autorizado 17/05/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-05-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Stada
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Stada es una combinación de dos analgésicos,
tramadol y paracetamol, que actúan
juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol está indicado para su uso en el tratamiento del
dolor moderado a intenso
cuando su médico recomiende que se necesita una combinación de
tramadol y paracetamol.
Sólo deben tomar tramadol/paracetamol los adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
STADA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL STADA

si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

en intoxicación aguda.

con alcohol, con somníferos, calmantes del dolor u otros medicamentos
psicótropos (medicamentos que
afecten al estado de ánimo y las emociones).

si está tomando también inhibidores IMAO (ciertos me

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Stada 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,34 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película amarillo claro, alargado,
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2.600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
Adultos y adolescentes (12 años y mayores)
Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día
(equivalente a 300 mg de tramadol y
2.600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver también sección 4.4). Si se precisara
una utilización repetida o un tratamiento
a largo