TRAMADOL/PARACETAMOL TAD 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

TAD PHARMA GMBH

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37.5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL TAD 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 07/03/2016 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL TAD 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 07/03/2016 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL TAD 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/03/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-03-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL TAD 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
tramadol hidrocloruro /paracetamol
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol TAD y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
TAD
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol TAD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol TAD
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol TAD es una combinación de dos analgésicos,
tramadol y paracetamol, que actúan
juntos para aliviar el dolor.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático del
dolor de intensidad moderada a intensa,
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol sea necesaria.
Tramadol/Paracetamol sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
TAD
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL TAD:
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
estado
de
ánimo
y
las
emociones) en caso de intoxicación alcohóli

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol TAD 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de tramadol
hidrocloruro(equivalente a 32,94
mg de tramadol) y 325 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos amarillo-marrón, ovalados, ligeramente biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de tramadol/paracetamol están indicados para el
tratamiento sintomático del dolor
moderado a intenso.
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No se debe
exceder la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2 600 mg de paracetamol). El
intervalo entre dosis no debe ser
menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol
de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día
(equivalente a 300 mg de tramadol y
2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4 “Advertencias y
precauciones especiales de empleo”). Si se
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precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con
tramadol/p