TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos - 413396001 - 377441009 - 93091000140109; TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 24/07/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-07-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 MG/325 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Viatris
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Viatris es una combinación de dos analgésicos,
hidrocloruro de tramadol y
paracetamol, que actúan conjuntamente para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Viatris se utiliza para el tratamiento del dolor
moderado o intenso. Su médico le
recetará este medicamento si considera que es recomendable una
combinación de hidrocloruro de tramadol
y paracetamol.
Tramadol/Paracetamol Viatris solo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes de 12 años o mayores de
12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
VIATRIS
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS:

Si es alérgico al tramadol, paracetamol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

En casos de intoxicación alcohólica aguda.

Si está tomando somníferos, calmantes del dolor o medicamentos que
afecten al

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Viatris 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 43,00 mg de almidón
de maíz pregelatinizado, 2,00 mg
de almidón de maíz y 8,00 mg de almidón de patata.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película amarillo claros, alargados,
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Viatris está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado o intenso
en adultos y adolescentes de 12 años o mayores de 12 años.
El uso de Tramadol/Paracetamol Viatris debe reservarse a pacientes con
dolor moderado o intenso que no
resulte aliviado mediante la administración de analgésicos
periféricos y que requiera una combinación de
hidrocloruro de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
La utilización de Tramadol/Paracetamol Viatris debe estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse en función de la intensidad del dolor y la
sensibilidad del paciente individual. En
general se debe seleccionar la dosis efectiva más baja para
analgesia. No debe excederse la dosis total de 8
comprimidos al día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2.600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos recubiertos con
película de Tramadol/Paracetamol
Viatris (equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol). Se pueden tomar dosis
adicionales, pero no deben superar