TRAPARAC 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO, PARACETAMOL

Disponible desde:

Disphar International B.V.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE, ACETAMINOPHEN

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

TRAPARAC 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 27/01/2014 Sin notificación de comercialización - TRAPARAC 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 27/01/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-01-17

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAPARAC 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
HIDROCLORURO DE TRAMADOL /PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Traparac y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Traparac
3.
Cómo tomar Traparac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Traparac
6.
Información adicional
1. QUÉ ES TRAPARAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Traparac es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el
dolor.
Traparac está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad de moderada a intensa siempre
que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Traparac sólo debe ser utilizado en adultos y niños mayores de 12
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAPARAC
NO TOME TRAPARAC

si ha tenido una reacción alérgica (por ejemplo erupción cutánea,
hinchazón de la cara, sibilancias, o
dificultad para respirar) tras tomar tramadol o paracetamol o
cualquiera de los demás componentes de
Traparac;

en caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomado
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes,
u
otros
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
humor
y
las
emociones);

si también está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el tratamiento
de la depresión o de la enfermedad de Parkinson), o si los ha tomado
en los últimos 14 días antes del
tratamiento con

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Traparac 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color melocotón, con forma de
cápsula grabado con T37.5 en un
lado y A325 por el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Traparac está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
moderado a intenso. La utilización de
tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo
dolor de moderado a intenso requiera la
combinación de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad
del dolor y a la respuesta del
paciente.
Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá
realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar
si es necesario la continuación del tratamiento.
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_Población pediátrica _
La seguridad y la efic