País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N06AX05
TRAZODONHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAZODON 91,1 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Trazodone
2018-11-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAZODON HYDROCHLORIDE ACCORD 50 MG, TABLETTEN TRAZODON HYDROCHLORIDE ACCORD 100 MG, TABLETTEN TRAZODON HYDROCHLORIDE ACCORD 150 MG, TABLETTEN trazodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trazodon hydrochloride Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAZODON HYDROCHLORIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De naam van uw medicijn is Trazodon hydrochloride Accord. Trazodon hydrochloride Accord bevat een medicijn dat trazodonhydrochloride heet. Deze hoort bij de groep van medicijnen die antidepressiva worden genoemd (medicijnen tegen depressie). Dit medicijn kan gebruikt worden om verschijnselen van depressie te behandelen (ernstige depressieve episoden). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer huiduitslag, moeilijkheden bij het slikken of ademhalen, zwellen van uw lippen, gezicht, keel of tong. U heeft kort geleden een hartaanval gehad. U bent onder invl Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazodon hydrochloride Accord 50 mg, tabletten Trazodon hydrochloride Accord 100 mg, tabletten Trazodon hydrochloride Accord 150 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg trazodonhydrochloride. Elke tablet bevat 100 mg trazodonhydrochloride. Elke tablet bevat 150 mg trazodonhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Trazodon hydrochloride Accord 50 mg: Witte tot gebroken witte ronde, biconvexe tabletten zonder filmomhulling met een diameter van 7,14 mm, met de opdruk ‘IT’ en ‘I’ aan weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant. De breukstreep dient niet om de tablet te breken.. Trazodon hydrochloride Accord 100 mg: Witte tot gebroken witte ronde, biconvexe tabletten zonder filmomhulling met een diameter van 9,52 mm, met de opdruk ‘IT’ en ‘II’ aan weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Trazodon hydrochloride Accord 150 mg: Witte tot gebroken witte ovale, platte tabletten met schuin aflopende randen zonder filmomhulling, 16,90 mm lang en 8,40 mm breed, met de opdruk ‘IT’ en ‘III’ aan weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Trazodon hydrochloride Accord is geïndiceerd voor ernstige depressieve episodes. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering a) Volwassenen: De aanvangsdosering is 150 mg per dag, verdeeld over meerdere giften en na maaltijden, of als één enkele dosis voor het slapen gaan. De dosis kan elke 3 tot 4 dagen met 50 mg per dag (bij voorkeur voor het slapen gaan) worden verhoogd tot een optimaal therapeutisch effect is bereikt. De dosering mag worden opgebouwd tot een dosis van 300 mg per dag, verdeeld over meerdere giften en na maaltijden, of a Leer el documento completo