TRECLINAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO; TRETINOINA

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

D10AF51

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN

Dosis:

10 mg/g + 0,25 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg; TRETINOINA 0,25 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clindamicina, combinaciones con

Resumen del producto:

TRECLINAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL , tubo de 30 g Autorizado 30/04/2013 Comercializado - TRECLINAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL , tubo de 60 g Autorizado 30/04/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-04-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRECLINAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL
clindamicina/tretinoína
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Treclinac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Treclinac
3.
Cómo usar Treclinac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Treclinac
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRECLINAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Treclinac contiene clindamicina y tretinoína como principios activos.
Clindamicina es un antibiótico.
Limita
el
crecimiento
de
las
bacterias
asociadas
con el acné
y
la
inflamación causada por estas bacterias.
Tretinoína normaliza el crecimiento de las células superficiales de
la piel y estimula la eliminación normal
de las células que obstruyen los folículos pilosos en zonas con
acné. Se impide así la acumulación de sebo
y la formación de las lesiones precoces del acné (espinillas y
granos).
Estos principios activos son más efectivos cuando se combinan que
cuando se usan por separado.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
L

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Treclinac 10 mg/g + 0,25 mg/g Gel.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 10 mg (1 %) de clindamicina (como fosfato
de clindamicina) y 0,25 mg
(0,025 %) de tretinoína.
Excipiente(s) con efecto conocido
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218): 1,5 mg/g (0,15 %).
Parahidroxibenzoato de propilo (E216): 0,3 mg/g (0,03 %).
Butilhidroxitolueno (E321): 0,2 mg/g (0,02 %).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel translúcido de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Treclinac está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar
cuando se presentan comedones, pápulas y
pústulas, en pacientes a partir de los 12 años (ver sección 4.4 y
5.1). Se debe tener en consideración las
recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos y el tratamiento del acné.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
_Adultos y adolescentes (≥ 12 años) _
Una vez al día, a la hora de acostarse, se debe lavar toda la cara
con un jabón suave y, a continuación,
secarla. Depositar sobre la yema de un dedo una cantidad de
medicamento equivalente a un guisante, y
aplicarlo en pequeñas cantidades sobre la barbilla, mejillas, nariz y
frente, y extenderlo seguidamente por
toda la cara, realizando un suave masaje.
El tratamiento con Treclinac no debe superar las 12 semanas de uso
continuo sin evaluación minuciosa.
Se debe señalar que la mejoría terapéutica puede no observarse
hasta varias semanas después de haber
iniciado el tratamiento.
En caso de haber omitido una dosis de Treclinac, el paciente deberá
esperar hasta la dosis siguiente a la
hora habitual. Los pacientes no deberán duplicar la dosis para
compensar la olvidada.
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_Población pediátrica menores de 12 años _
No se recomienda el uso de Treclinac en niños menores de 12 años
puesto que la seguridad y eficacia no se
han establecido en niños.
_Uso en personas de ed