Trimipramin-neuraxpharm

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Trimipraminmesilat

Disponible desde:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

Código ATC:

N06AA06

Designación común internacional (DCI):

Trimipramine mesilate

formulario farmacéutico:

Lösung zum Einnehmen

Composición:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN :01527732 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 30 ml; PZN :01527790 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :01871168 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 3x30 ml; PZN :06130583 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 60 ml

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2003-10-09

Información para el usuario

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Version:
Stand: 07/2015
Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM
®
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
Wirkstoff: Trimipraminmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Trimipramin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Trimipramin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Trimipramin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimipramin-neuraxpharm
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
krankhafter
Verstimmung (Depression).
Trimipramin-neuraxpharm wird angewendet bei:
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Version:
Stand: 07/2015
Seite 2 von 13
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva, gegen
Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat

Ficha técnica

TEXT FACHINFORMATION TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Zul-Nr.: 54829.00.01
Stand: 07/2015
Seite 1 von 13
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin-neuraxpharm
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Trimipraminmesilat
1
ml
Lösung
zum
Einnehmen
(ca.
40
Tropfen)
enthält
53,06
mg
Trimipraminmesilat,
entsprechend 40 mg Trimipramin.
1 Tropfen = 1 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
(Paraben E 218),
Propyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 216). Enthält 11,1 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, braune Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive
Erkrankungen
(Episoden
einer
Major
Depression)
mit
den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit
25
-
50
mg
Trimipramin
pro
Tag
und,
falls
erforderlich,
anschließend
langsamer
Dosissteigerung.
Bei
mittelgradigen
depressiven
Zuständen
beträgt
die
tägliche
Dosis
100
-
150
mg
Trimipramin,
in
schweren
Fällen
300
-
400
mg
(hierfür
stehen
Präparate
mit
höherer
Einzeldosis zur Verfügung) Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als
Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu
können, empfiehlt es
sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends
eingenommen wird. Die
Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann
verordnet werden.
TEXT FACHINFORMATION TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Zul-Nr.: 54829.00.01
Stand: 07/2015
Seite 2 von 13
Trimipramin-neuraxpharm sollte nicht zur Behandlung von Depressionen
bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere
und
gebrechliche
Patienten,
Hypertoniker,