TRISEQUENS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NORETISTERONA ACETATO; NORETISTERONA ACETATO; ESTRADIOL HEMIHIDRATO; ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Disponible desde:

ISDIN S.A.

Código ATC:

G03FB05

Designación común internacional (DCI):

NORETISTERONE ACETATE; NORETISTERONE ACETATE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dosis:

(0 mg/2 mg) + (1 mg/2 mg) + (0 mg/1 mg)

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

NORETISTERONA ACETATO 1 mg; NORETISTERONA ACETATO 0 mg; ESTRADIOL HEMIHIDRATO 1 mg; ESTRADIOL HEMIHIDRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Noretisterona y estrógeno

Resumen del producto:

TRISEQUENS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos Autorizado 01/11/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-11-01

Información para el usuario

1 de 13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
TRISEQUENS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
estradiol/ acetato de noretisterona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Trisequens
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trisequens
3. Cómo tomar Trisequens
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trisequens
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES TRISEQUENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trisequens es una terapia hormonal sustitutiva (THS) combinada
secuencial que se toma cada día sin
interrupciones. Trisequens se utiliza en mujeres posmenopáusicas cuyo
último período natural se produjo hace 6
meses como mínimo.
Trisequens contiene 2 hormonas, un estrógeno (estradiol) y un
progestágeno (acetato de noretisterona). El
estradiol en Trisequens es idéntico al estradiol producido por los
ovarios de la mujer, y está clasificado como un
estrógeno natural. El acetato de noretisterona es un progestágeno
sintético que actúa de forma similar a la
progesterona, otra importante hormona sexual femenina.
Trisequens se utiliza para:
ALIVIAR LOS SÍNTOMAS QUE SE PRODUCEN TRAS LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos que produce el
cuerpo de la mujer desciende. Esto puede
producir síntomas como calor en el rostro, el cuello y el pecho
(“sofocos”). Trisequens alivia estos síntomas tras
la menopausia. Solo se le prescribirá Trisequens si los síntomas
dificultan seri

Ficha técnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trisequens comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Trisequens:
Comprimido azul: 2 mg de estradiol (en forma de estradiol
hemihidrato).
Comprimido blanco: 2 mg de estradiol (en forma de estradiol
hemihidrato) y 1 mg de acetato de
noretisterona.
Comprimido rojo: 1 mg de estradiol (en forma de estradiol
hemihidrato).
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película rojo contiene lactosa
monohidrato 37,3 mg
Cada comprimido recubierto con película blanco contiene lactosa
monohidrato 36,3 mg
Cada comprimido recubierto con película azul contiene lactosa
monohidrato 36,8 mg
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Trisequens
®
:
Comprimidos biconvexos recubiertos de color azul, en los que aparece
grabado NOVO 280. Diámetro:
6 mm.
Comprimidos biconvexos recubiertos de color blanco, en los que aparece
grabado NOVO 281.
Diámetro: 6 mm.
Comprimidos biconvexos recubiertos de color rojo, en los que aparece
grabado NOVO 282. Diámetro:
6 mm
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia
hormonal
sustitutiva
(THS)
para
los
síntomas
de
deficiencia
estrogénica
en
mujeres
posmenopáusicas, cuando han transcurrido por lo menos 6 meses desde
la última menstruación.
Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto
riesgo de fracturas en el futuro, que no
toleran o en las que están contraindicados otros medicamentos
aprobados para la prevención de la
osteoporosis (ver también sección 4.4).
La experiencia en el tratamiento de mujeres de más de 65 años es
limitada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Trisequens es un producto de THS secuencial continua. El estrógeno se
administra de forma continua y se
añade el progestágeno durante 10 días de cada ciclo de 28 días, de
forma secuencial.
2 de 14
Se debe tomar un comprimido diario por vía oral, sin interrupción,
de pr