TROZOLET 1 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L02BG03

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Anastrozol

Resumen del producto:

Presentación: CAJA DE CARTULINA X7, 10, 14, 28, 30, 60 Y 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVC/PCTFE INCOLORO-ALUMINIO

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-09-30

Ficha técnica

PROYECTO DE
FICHA TÉCNICA
TROZOLET
®
ANASTROZOL
1 mg
Comprimido Recubierto
FORMULA:
Cada comprimido recubierto contiene:
Anastrozol
1,00 mg
Excipientes:
Cellactosa, Almidón glicolato sódico, Povidona K30, Estearato de
magnesio
y Opadry blanco.
ACCION TERAPEUTICA:
Inhibidor enzimático.
Código ATC: L02BG03
FARMACOLOGIA:
Mecanismo de accion:
Anastrozol es un potente inhibidor de la aromatasa, altamente
selectivo y no
esteroideo.
En mujeres postmenopáusicas, el estradiol se produce principalmente
por la
conversión, en los tejidos periféricos, de androstenodiona a estrona
a través
del complejo de la enzima aromatasa. Posteriormente, la estrona se
convierte
en estradiol. Se ha demostrado que la reducción de los niveles
circulantes de
estradiol produce un efecto beneficioso en mujeres con cáncer de
mama.
Anastrozol en dosis diaria de 1 mg origina en mujeres
postmenopáusicas una
supresión del estradiol superior al 80%.
Anastrozol no posee actividad progestágena, androgénica ni
estrogénica.
Dosis diarias de hasta 10 mg de anastrozol no presentan ningún efecto
sobre
la secreción de cortisol ni de aldosterona, determinada antes o
después del
test estándar de estimulación de la hormona adrenocorticotrópica
(ACTH).
Por lo tanto no se necesitan suplementos corticoides.
FARMACOCINETICA:
Absorción:
La absorción de anastrozol es rápida, alcanzándose las
concentraciones
plasmáticas máximas normalmente dentro de las 2 horas siguientes a
su
administración (en ayunas). Los alimentos disminuyen ligeramente la
tasa,
pero no la extensión de la absorción. No se espera que este ligero
cambio en
la tasa de absorción origine un efecto clínicamente significativo
sobre las
concentraciones plasmáticas en estado estacionario durante el
tratamiento
con comprimidos de anastrozol una vez al día.
Aproximadamente
el
90-95%
de
las
concentraciones
plasmáticas
de
anastrozol en estado estacionario se obtienen después de 7 dosis
diarias y la
acumulación es de 3 a 4 veces. No existe evidencia de que los
parámetros
f