TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
03-02-2015
Ficha técnica
(SPC)
03-02-2015
Ingredientes activos:
PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO
Disponible desde:
Zoetis Belgium Sa
Código ATC:
QM05BC01
Designación común internacional (DCI):
THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED
formulario farmacéutico:
IMPLANTE
Composición:
Excipientes: SACAROSA, GLICILGLICINA, ACIDO 1-GLUTAMICO, CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
IMPLANTACIÓN
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Dibotermina alfa
Resumen del producto:
TRUSCIENT 0,66 mg KIT PARA IMPLANTE PARA PERROS KIIT CON 1 VIAL DE 10 ml LIOFILIZADO Y DISOLVENTE + 2 ESPONJAS + 2 JERINGAS 3 ml + 1 JERINGA 6 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2015-01-15
Información para el usuario
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TruScient 0,66 mg kit para implante para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de liofilizado contiene:
Alfa dibotermina (rhBMP-2)*
0,66 mg
*Alfa dibotermina (Proteína-2
recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una
proteína
humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de
hámster chino.
Dos esponjas de colágeno bovino tipo I.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Kit para implante.
Liofilizado blanco y disolvente claro transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario
a la cirugía estándar de reducción abierta de
fracturas en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección
activa en el lugar de la fractura, con una
fractura patológica o con algún cáncer activo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario
cualificado.
No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de
TruScient puede comprometer su seguridad y
eficacia.
Medicinal
product
no
longer
authorised
3
Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la
ca
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Ficha técnica
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TruScient 0,66 mg kit para implante para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de liofilizado contiene:
Alfa dibotermina (rhBMP-2)*
0,66 mg
*Alfa dibotermina (Proteína-2
recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una
proteína
humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de
hámster chino.
Dos esponjas de colágeno bovino tipo I.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Kit para implante.
Liofilizado blanco y disolvente claro transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario
a la cirugía estándar de reducción abierta de
fracturas en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección
activa en el lugar de la fractura, con una
fractura patológica o con algún cáncer activo.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario
cualificado.
No seguir las instrucciones para la preparación y el uso de
TruScient puede comprometer su seguridad y
eficacia.
Medicinal
product
no
longer
authorised
3
Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la
ca
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