TYARENA 0,03 mg/ 2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORMADINONA ACETATO, ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

G03AA15

Designación común internacional (DCI):

CLORMADINONA ACETATE, ETHINYL ESTRADIOL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Clormadinona y etinilestadiol

Resumen del producto:

TYARENA 0,03 mg/ 2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Revocado 19/02/2015 No Comercializado - TYARENA 0,03 mg/ 2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Revocado 19/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 10/08/2011 / Revocado 19/02/2015

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TYARENA 2MG/0.03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Acetato de clormadinona, etinilestradiol
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera
usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información
sobre cómo comunicar estos
efectos adversos.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS
(AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan
correctamente
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de
sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tyarena 2mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tyarena 2mg/0.03 mg
comprimidos
recubiertos con película
3.
Cómo tomar Tyarena 2mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tyarena 2mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con
película
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TYARENA Y

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas
de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo
notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tyarena 0,03 mg/2 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de acetato de
clormadinona y 0.03 mg
de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Un comprimido recubierto con película contiene 75,27 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son de color rosa y redondeados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal.
La decisión de prescribir Tyarena debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara
el riesgo de TEV con Tyarena con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs)
(ver secciones 4.3 y 4.4)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración de los comprimidos recubiertos con película
Se debe tomar un comprimido diariamente, a la misma hora
(preferiblemente por la noche)
durante 21 días consecutivos, seguidos de un intervalo de siete días
sin comprimidos; la
hemorragia por deprivación equivalente a la menstruación debe
aparecer en los dos a cuatro días
posteriores a la administración del último comprimido. Tras el
intervalo de siete días de
descanso, deberá reanudarse la toma con el primer comprimido del
siguiente blister de Tyarena,
independientemente de que la hemorragia haya cesado o no.
El primer comprimido recubierto se debe extraer del blister, eligiendo
el marcado que coincide
con el día correcto de la semana y tragarse entero, con un poco de