UBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS ADULTAS)

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

Krka, D.D., Novo Mesto

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: GLUCONOLACTONA, EDETATO DE DISODIO, METACRESOL, MONOTIOGLICEROL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Cerdas adultas

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

UBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS ADULTAS), Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado Comercializado - UBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS ADULTAS), Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado - UBIFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS ADULTAS), Caja con 1 frasco de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-10-05

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

UBIFLOX 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (CERDAS 
ADULTAS) 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 

Representante del Titular: 
Zoetis Spain, S.L., Avda. de Europa 20 B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas 
(Madrid), España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

UBIFLOX  100  mg/ml  SOLUCIÓN  INYECTABLE  PARA  BOVINO  Y  PORCINO  (CERDAS 
ADULTAS) 
Marbofloxacino 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

1 ml de la solución inyectable contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino 
100 mg 

EXCIPIENTES: 
Edetato de disodio   0,10 mg 
Monotioglicerol 
1 mg 
Metacresol 

2 mg 

Solución clara de amarillo verdosa a amarillo marrón. 

4. 
INDICACIONES DE USO 

BOVINO 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles  de  _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_, _Mycoplasma bovis _e_ Histophilus somni. _
Tratamiento  de  mastitis  aguda  causada  por  cepas  de  _Escherichia  coli_,  sensibles  a 
marbofloxacino durante la lactancia. 

CERDAS ADULTAS 
Tratamiento del síndrome Metritis- Mastitis- Agalaxia (Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP) 
causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino. 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

UBIFLOX  100  mg/ml  SOLUCIÓN  INYECTABLE  PARA  BOVINO  Y  PORCINO  (CERDAS 
ADULTAS)  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de la solución inyectable contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Marbofloxacino 
100 mg 

EXCIPIENTES: 
Edetato de disodio 
0,10 mg 
Monotioglicerol 
1 mg 
Metacresol 
2 mg 

Para la lista completa de excipientes ver sección  6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 
Solución clara de amarillo verdosa a amarillo marrón. 
_ _
_ _
4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino y porcino (cerdas adultas). 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

BOVINO 
Tratamiento  de  infecciones  respiratorias  causadas  por  cepas  sensibles   de  _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis_ _e Histophilus somni. _
Tratamiento  de  mastitis  aguda  causada  por  cepas  de  _Escherichia  coli_,  sensibles  a 
marbofloxacino durante la lactancia. 

CERDAS ADULTAS 
Tratamiento del síndrome Metritis- Mastitis- Agalaxia (Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP) 
causado por cepas bacterianas sensibles a marbofloxacino. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en  animales con hipersensibilidad conocida  a marbofloxacino u otras quinolonas o a  
algún excipiente. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No  usar  en    casos  en  que  el  patógeno  implicado  sea  resistente  a  otras  flluoroquinolonas 
(resistencias cruzadas). 

4.4