UBISTESIN 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARTICAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

3M DEUTSCHLAND GMBH

Código ATC:

N01BB58

Designación común internacional (DCI):

ARTHYETHINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

40 mg/ml + 10 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ARTICAINA HIDROCLORURO 40 microgramos; EPINEFRINA HIDROCLORURO 10 microgramos

Vía de administración:

USO DENTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Articaína, combinaciones con

Resumen del producto:

UBISTESIN 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 cartuchos de 1,7 ml Revocado 04/11/2015

Estado de Autorización:

Anulado

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UBISTESIN 1/100 000
40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
Hidrocloruro de articaína / Epinefrina (adrenalina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico,
dentista o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Ubistesin 1/100 000 y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Ubistesin 1/100 000
3.
Cómo usar Ubistesin 1/100 000
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ubistesin 1/100 000
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES UBISTESIN 1/100 000 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ubistesin 1/100 000 es un anestésico local (agente que reduce o
suprime la sensación, afectando a una
región en particular). Se utiliza en anestesia local (pérdida de
sensibilidad o sensación en una parte del
cuerpo) en odontología, durante procesos complicados que requieran
anestesia prolongada.
2.
ANTES DE USAR UBISTESIN 1/100 000
NO USE UBISTESIN 1/100 000
-
Si es hipersensible (alérgico) al hidrocloruro de articaína,
hidrocloruro de epinefrina, sulfito sódico ó
a cualquier otro componente de Ubistesin 1/100 000 o a los
anestésicos locales de tipo amida.
-
Si tiene alguna alteración en el sistema cardiovascular, en especial:
alteración en el ritmo cardiaco (arritmia)
angina de pecho inestable (e.j. dolor de pecho severo)
ataque de corazón reciente (infarto cardiaco)
cirugía reciente de corazón
formas severas de tensión arterial baja o alta
-
Si tiene deficiencia de actividad colinesterasa en plasma (una
actividad química que ocurre de forma
natural en el cuerpo)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL FÁRMACO
_ _
Ubistesin 1/100 000
40 mg/ml + 10 microgramos/ml
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable
contiene:
1 cartucho con 1,7 ml de solución
inyectable contiene:
Hidrocloruro de articaína
40 mg
68 mg
Epinefrina (Adrenalina)
como hidrocloruro de
epinefrina (adrenalina)
10 microgramos
17 microgramos
Excipientes:
Sulfito sódico anhidro (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Sodio
0,443 mg
0,753 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
La solución es un líquido claro, incoloro y no opalescente. Con un
valor de pH entre 3.6 y 4.4.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local (por infiltración y anestesia troncular inferior) en
odontología
Ubistesin 1/100 000 esta indicada especialmente en procedimientos
complicados que
requieran anestesia prolongada
Ubistesin 1/100 000 está indicada en pacientes adultos y niños de
más de 4 años.
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4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ubistesin 1/100 000 está exclusivamente indicada para uso en
odontología. Ubistesin 1/100
000 no debe administrarse a niños menores de 4 años (ver sección
4.3).
_POSOLOGÍA_
Deberá utilizarse el menor volumen posible de solución necesario
para obtener una anestesia
eficaz.
Adultos:
Para extracciones dentales maxilares, en la mayoría de los casos son
suficientes 1,7 ml de
Ubistesin 1/100 000 por pieza ( 68 mg de hidrocloruro de articaína ,
17microgramos de
epinefrina ( adrenalina ) como hidrocloruro) ; se evitan así las
inyecciones dolorosas
palatales. En el caso de extracciones sucesivas de dientes vecinos, es
posible frecuentemente
reducir el volumen de inyección.
Si se requiere un corte o sutura en el paladar, está indicada una
inyección palatal de
aproximadamente 0,1 ml por punción.
En caso de extracciones simples de premolares del maxilar inferior, la
mayoría de las veces es
suficiente una anestesia de infilt