UBROPEN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION # CAREMAST VET 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

VETCARE OY

Código ATC:

QJ51CE09

Designación común internacional (DCI):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE MONOHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO 600

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

UBROPEN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 10 g + 3 toallitas limpiadoras # CAREMAST, UBROPEN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 20 jeringas de 10 g + 20 toallitas limpiadoras # UBROPEN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 20 jeringas de 10 g + 20 toallitas limpiadoras

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en lactación

Área terapéutica:

Procaína bencilpenicilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: PROCAINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: LINCOMICINA; Interacciones especie Todas: TIAMULINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Angioedema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 6 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 3 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585999 Suspenso, 586000 Suspenso, 586001 Autorizado, 586002 Suspenso, 586003 Suspenso

Fecha de autorización:

2016-10-29

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
UBROPEN 600 MG SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlandia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemania
o
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ubropen 600 mg suspensión intramamaria para vacas en lactación
Bencilpenicilina procaína monohidrato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 10 g contiene:
_Sustancia activa:_
Bencilpenicilina procaína monohidrato 600 mg (equivalente a 340,8 mg
de bencilpenicilina)
Suspensión oleosa, de color blanco a amarillento.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las mastitis clínicas causadas por estafilococos o
estreptococos sensibles a la
penicilina en vacas en período de lactación. _ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No
usar
en
casos
de
hipersensibilidad
a
la
sustancia
activa,
a
sustancias
del
grupo
betalactámico
o
a
algún
excipiente.
No
usar
en
casos
de
infecciones
por
patógenos
productores de β-lactamasa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad a la penicilina o a la procaína se
han reportado en muy raras
ocasiones en experiencias de seguridad
después de la comercialización y pueden incluir
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
síntomas como: edema; alteraciones dermatológicas como urticaria,
angioedema o eritema, y
choque anafiláctico.
En caso de aparición de reacciones ad

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ubropen 600 mg suspensión intramamaria para vacas en lactación.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 10 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina procaína monohidrato 600 mg
(equivalente a 340,8 mg de bencilpenicilina)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión oleosa, de color blanco a amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las mastitis clínicas causadas por estafilococos o
estreptococos sensibles a la
penicilina en vacas en período de lactación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No
usar
en
casos
de
hipersensibilidad
a
la
sustancia
activa,
a
sustancias
del
grupo
betalactámico o a algún excipiente.
No usar en casos de infecciones por patógenos productores de
β-lactamasa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Si el medicamento veterinario se utiliza para el tratamiento de una
mastitis causada por un
_Staphylococcus aureus_, puede requerirse un antimicrobiano parenteral
adecuado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y pruebas de sensibilidad
de la bacteria aislada del animal. Si no es posible realizar esta
prueba, el tratamiento debe
basarse en información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) acerca de la
sensibilidad de las bacterias diana. Cuando se utiliza el medicamento
veterinario, es preciso
tener en cuenta las recomendac