Ulsepan™

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

pantoprazol

Disponible desde:

WORLD ILAC DOO

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

pantoprazol

Dosis:

40mg

formulario farmacéutico:

prašak za rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg

clase:

Z

tipo de receta:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fabricado por:

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.

Resumen del producto:

JKL: 0122004

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2021-09-06

Información para el usuario

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
ULSEPAN™, 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ulsepan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ulsepan
3.
Kako se primenjuje lek Ulsepan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ulsepan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK ULSEPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ulsepan kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Ona pripada
grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
protonske pumpe (PP), koji deluje tako što smanjuje stvaranje
kiseline koja se luči u želucu.
Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim
lučenjem želudačne kiseline.
Ovaj lek se ubrizgava u venu i biće primenjen samo ako Vaš lekar
smatra da je primena injekcija
pantoprazola trenutno za Vas pogodnija od tableta pantoprazola.
Injekcije će biti zamenjene tabletama čim Vaš lekar proceni da je
to pogodno za Vas.
Lek Ulsepan se primenjuje za lečenje:
• refluksnog ezofagitisa – oboljenje koje odlikuje zapaljenje
tkiva jednjaka praćeno vraćanjem kiselog
sadržaja iz želuca u usta,
• čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu,
•_ Zollinger–Ellison_-ovog sindroma i drugih stanja koja se
odlikuju prevelikim lučenjem želudačne kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ULSEPAN
LEK ULSEPAN NE SMETE PRIMATE UKOLIKO:
-
st

Ficha técnica

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ulsepan™, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak: beo do skoro beo liofilizovani prašak.
Rastvor: bistar do bezbojan ili svetlo-žućkast rastvor, praktično
bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Refluksni ezofagitis
-
Ulkus želuca i duodenuma
-
_Zollinger–Ellison_-ov sindrom i druga stanja patološke
hipersekrecije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primena leka Ulsepan preporučuje se samo ukoliko oralna
primena nije moguća. Dostupni
podaci o intravenskoj primeni dostupni su za period do 7 dana. Zbog
toga, čim se steknu klinički uslovi,
intravensku primenu pantoprazola treba obustaviti i zameniti je
oralnom primenom 40 mg pantoprazola.
Doziranje
Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis
Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola)
dnevno.
Zollinger-Ellison-ov sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije
Za dugotrajno lečenje _Zollinger-Ellison_ sindroma i drugih stanja
patološke hipersekrecije pacijenti treba da
započnu lečenje sa 80 mg pantoprazola dnevno. Doza se zatim po
potrebi može povećati ili smanjiti zavisno
od količine izmerene želudačne kiseline. Doze veće od 80 mg dnevno
treba podeliti i davati dva puta dnevno.
Moguće je privremeno povećanje doze na preko 160 mg pantoprazola,
ali ovo ne treba praktikovati duže
nego što je potrebno za adekvatnu kontrolu lučenja želudačne
kiseline.
U slučaju da je potrebna brza kontrola lučenja želudačne kiseline,
kod većine pacijenata dovoljna je početna
doza od 2 x 80 mg pantoprazola za kontrolu smanjenja proizvodnje
kiseline u željenom opsegu (<10 mEq/h)
u toku jednog sata.
_Pacijenti sa oštećen