Ultravist 300 mg I/ ml

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Jopromid

Disponible desde:

Bayer AB - Solna

Código ATC:

V08AB05

Designación común internacional (DCI):

Jopromid

Dosis:

300 mg I/ ml

formulario farmacéutico:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unidades en paquete:

Flaske av glass 10x100 ml

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2001-01-01

Información para el usuario

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ULTRAVIST 150 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ULTRAVIST 240 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ULTRAVIST 300 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ULTRAVIST 370 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
IOPROMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller personalet ved røntgenavdelingen hvis du har flere
spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ultravist er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Ultravist
3.
Hvordan Ultravist brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Ultravist oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ultravist er og hva det brukes mot
Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. Ultravist
er et kontrastmiddel som brukes ved
røntgenundersøkelser.
Alle injiserbare kontrastmidler, inkludert Ultravist, inneholder jod.
Røntgenstrålene passerer ikke
gjennom kontrastmidlet, siden de absorberes av joden. De delene av
kroppen hvor Ultravist distribueres
etter at det er injisert i blodomløpet eller kroppshulrom, blir
synlige ved en røntgenundersøkelse.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Ultravist
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller personalet ved røntgenavdelingen før du får
Ultravist dersom:
•
du lider av allergi (f.eks. høysnue eller elveblest) eller har astma.
•
du er overfølsom eller tidligere har reagert på joderte
kontrastmidler.
•
du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
•
du har en hjerte-/ karsykdom.
•
du har hatt krampeanfall eller har andre sykdommer i nervesystemet.
•
det er mista

Ficha técnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ultravist 150 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ultravist 240 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ultravist 300 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ultravist 370 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ultravist 150 mg I/ml: 1 ml inneholder 0,312 g iopromid.
Ultravist 240 mg I/ml: 1 ml inneholder 0,499 g iopromid.
Ultravist 300 mg I/ml: 1 ml inneholder 0,623 g iopromid.
Ultravist 370 mg I/ml: 1 ml inneholder 0,769 g iopromid.
Hjelpestoff: Hver ml inneholder 0,000534 mmol (tilsvarende 0,0123 mg)
natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
De fysisk-kjemiske egenskapene til Ultravist ved gitte konsentrasjoner
er angitt nedenfor:
JODKONSENTRASJON
(MG/ML)
150
240
300
370
Osmolalitet (osm/kg
H
2
O) ved 37 °C
0,33
0,48
0,59
0,77
Viskositet (mPa·s)
ved 20 °C
2,3
4,9
8,9
22,0
ved 37 °C
1,5
2,8
4,7
10,0
Tetthet (g/ml)
_ _
_ _
ved 20 °C
1,164
1,263
1,328
1,409
ved 37 °C
1,158
1,255
1,322
1,399
pH-verdi
6,5-8,0
6,5-8,0
6,5-8,0
6,5-8,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Angiografi og urografi, digital subtraksjonsangiografi,
kontrastmiddelforsterkning ved CT, artrografi,
hysterosalpingografier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
GENERELL INFORMASJON
_Oppvarming før bruk_
Kontrastmiddel som varmes opp til kroppstemperatur før
administrering, tolereres bedre og lar seg
lettere injisere pga. redusert viskositet.
For ytterligere informasjon se avsnittet ”Spesielle forholdsregler
for destruksjon og annen håndtering”.
2
DOSERING
_Dosering til intravaskulær bruk_
Etter administrering bør pasienten holdes under observasjon i minst
30 minutter, siden erfaringer viser
at majoriteten av alle alvorlige hendelser oppstår innenfor dette
tidsrommet.
Dosen er avhengig av alder, vekt, klinisk tilstand og den teknikken
som anv