URAPIDIL KALCEKS 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

URAPIDIL

Disponible desde:

KALCEKS AS

Código ATC:

C02CA06

Designación común internacional (DCI):

URAPIDIL

Dosis:

5 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

URAPIDIL 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

5 ampollas de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Urapidil

Resumen del producto:

URAPIDIL KALCEKS 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 10 ml - 144751000140104 - 263861000140103 - 263871000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-03-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
URAPIDIL KALCEKS 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
urapidil
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Urapidil Kalceks y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Urapidil Kalceks
3. Cómo usar Urapidil Kalceks
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Urapidil Kalceks
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES URAPIDIL KALCEKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Urapidil Kalceks contiene el principio activo urapidil. El urapidil es
un medicamento que disminuye la
presión arterial (antihipertensivo) y pertenece a un grupo de
medicamentos llamados bloqueantes alfa-
adrenérgicos. Este medicamento ejerce sus efectos en los vasos
sanguíneos (es decir, arterias y venas).
Reduce la presión arterial al relajar las paredes de los vasos
sanguíneos.
Este medicamento se usa en adultos:

en caso de urgencia por aumento de la presión arterial (como una
elevación repentina importante en
la presión arterial llamada ”crisis hipertensiva”);

para tratar formas graves o extremadamente graves de presión arterial
alta o presión arterial alta
que no responde al tratamiento;
para reducir la presión arterial alta durante y/o después de una
intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR URAPIDIL KALCEKS
NO USE URAPIDIL KALCEKS
‒
si es alérgico a urapidil o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
‒
si padece un estrechamiento de la arteria principal (estenosis de la
aorta) o una anomalía de los vasos
sanguíneos llamado _shunt _ (derivac

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urapidil Kalceks 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 5 mg de urapidil.
Cada ampolla de 10 ml de solución contiene 50 mg de urapidil.
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene propilenglicol (E1520).
1 ml de solución contiene 100 mg de propilenglicol.
10 ml de solución contiene 1.000 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
pH entre 5,6 y 6,6.
Osmolalidad aproximadamente de 1.700 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Urgencias hipertensivas (por ejemplo, las crisis hipertensivas),
formas graves o extremadamente graves de
la enfermedad hipertensiva, hipertensión resistente al tratamiento.
Reducción controlada de la tensión arterial en pacientes con
hipertensión peri y/o postoperatoria.
Urapidil Kalceks está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Urgencias hipertensivas, formas graves o extremadamente graves de la
enfermedad hipertensiva, _
_hipertensión resistente al tratamiento _
_1) Inyección intravenosa _
Como inyección, se administran de 10-50 mg de urapidil por vía
intravenosa lenta, con vigilancia continua
de la tensión arterial.
Es de esperar un efecto hipotensor en los 5 minutos después de la
inyección. La inyección de urapidil
puede repetirse en función de la respuesta de la tensión arterial.
_2) Perfusión mediante goteo intravenoso o con bomba de jeringa _
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La solución para perfusión mediante goteo intravenoso, utilizada
para mantener los valores de tensión
arterial alcanzados con la inyección, se prepara de la siguiente
manera: Por lo general, se añaden 250 mg de
urapidil a 500 ml de una solución compatible para perfusión (ver
sección 6.6).
Cuando se utiliza una bomba de jeringa para ad