UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

UREA

Disponible desde:

NUTRICION MEDICA S.L.

Código ATC:

C03XW91

Designación común internacional (DCI):

UREA

Dosis:

15.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

UREA 15.000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Urea

Resumen del producto:

UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres Autorizado 10/03/2017 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-03-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
UREA NM 15 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Urea
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Urea NM y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Urea NM
3.
Cómo tomar Urea NM
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Urea NM
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UREA NM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Urea NM está indicado en el tratamiento de la hiponatremia (sodio
bajo en sangre) en el Síndrome de
secreción Inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR UREA NM
NO TOME UREA NM
-
Si es alérgico a la urea o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si padece algún problema grave de riñón (insuficiencia renal) o de
hígado (insuficiencia hepática).
-
Si tiene deshidratación grave.
-
Si padece hemorragia intracraneal.
-
Si ha padecido rotura de membranas, estenosis cervical o fibroma
uterino.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Urea
NM.
Debe consultar con su médico si tiene problemas en el hígado o en
los riñones.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
No se ha establecido la eficacia y la seguridad de Urea NM en niños.
TOMA DE UREA NM CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No se conocen problemas d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urea NM 15 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 17,2 g contiene: 15 gramos de urea
Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 52 mg de glucosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Cada sobre contiene un polvo de color blanquecino con olor y sabor
naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Urea NM está indicado para el tratamiento en adultos de la
hiponatremia en el Síndrome de secreción
Inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_- Adultos_:
La dosis de urea recomendadas: 15 - 30 g/día.
En casos de hiponatremia moderada o grave, utilizar dosis de 0,25 -
0,50 g/kg.
Poblaciones especiales
_- Población pediátrica_:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Urea NM en niños.
-_ Pacientes de edad avanzada_:
Las dosis son las mismas que en adultos.
_- Insuficiencia renal_:
Se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes (ver
sección 4.4).
_- Insuficiencia hepática _
_ _
Se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes (ver
sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
Disolver previamente en un vaso con agua. Agitar hasta la completa
disolución. En caso necesario, puede
administrarse por sonda nasogástrica.
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La dosis máxima es de 45 gramos en 24 horas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Insuficiencia renal grave.
-
Insuficiencia hepática grave.
-
Deshidratación grave.
-
Hemorragia intracraneal activa
-
Rotura de membranas (aborto)
-
Estenosis cervical, fibroma uterino (aborto)
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o si a pesar del tratamiento persisten más
de 14 días o recurren, se debe realizar
una evaluación clínica para descartar la existencia de otra
enfermedad subyacente.