UROMICINA PLUS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ciprofloxacina base 500,000 mg Fenazopiridina clorhidrato 100,000 mg

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

Código ATC:

J01MA52CAP84601

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

Ciprofloxacina clorhidrato (1) 582,21 mg Equivalente a Ciprofloxacina base 500,00 mg Fenazopiridina clorhidrato granulado (2) y (3) 151,50 mg Equivalente a Fenazopiridina clorhidrato 100,00 mg Notas: (1) Se ajustará la cantidad de principio activo de acuerdo con la potencia. (2) Materia prima de compresión directa provista por el proveedor ajustada de acuerdo con su potencia. (3) Composición de la materia prima de compresión directa por cada 100 mg: Clorhidrato de fenazopiridina 66 mg, polivinilpirrolidona 2,19 mg, almidón de maíz pregelatinizado 6,00 mg, celulosa microcristalina 22,30 mg, croscarmelosa sódica 2,50 mg, estearato de magnesio 1,01 mg.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 1 BLISTER x 10 CAPSULAS + INSERTO CAJA x 2 BLISTER x 10 CAPSULAS C/U. + INSERTO CAJA x 3 BLISTER x 10 CAPSULAS C/u. + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GENERICOS NACIONALES GENA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA #00, CON CUERPO DE COLOR ROJO OPACO Y TAPA DE COLOR NEGRO OPACO GRABADA O NO CON EL LOGO DE PHARMABRAND, CONTENIENDO POLVO DE COLOR BLANCO LIGERAMENTE AMARILLO LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA Y UNA TABLETA REDONDA BICONVEXA DE COLOR VINO OSCURO.; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-04-04 14:20:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NOTIFICACIÓN CÓDIGO NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO: DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: CAPSULA DE GELATINA DURA #00, CON CUERPO DE COLOR ROJO OPACO Y TAPA DE COLOR NEGRO OPACO GRABADA O NO CON EL LOGO DE PHARMABRAND, CONTENIENDO POLVO DE COLOR AMARILLO LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA Y UNA TABLETA DE REDONDA BICONVEXA DE COLOR VINO OSCURO. POR: CÁPSULA DE GELATINA DURA #00, CON CUERPO DE COLOR ROJO OPACO Y TAPA DE COLOR NEGRO OPACO GRABADA O NO CON EL LOGO DE PHARMABRAND, CONTENIENDO POLVO DE COLOR BLANCO LIGERAMENTE AMARILLO LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA Y UNA TABLETA REDONDA BICONVEXA DE COLOR VINO OSCURO. 2023-07-27 08:29:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO FARMACID S.A. CON RUC: 1791731824001. 2021-04-06 14:20:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTROS SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO CELEBRADO ENTRE GENERICOS NACIONALES GENA S.A. Y PHARMABRAND S.A. APROBADO CON FECHA 19/09/2020. STOCK DE PRODUCTO TERMINADO PRODUCTO TERMINADO LOTE TOTAL F. FABRICACIÓN F. VENCIMIENTO UROMICINA PLUS CAP X 20 0520006 3634 MAYO-2020 MAYO-2022 UROMICINA PLUS CAP X 20 0620007 4857 JUNIO-2020 JUNIO-2022 UROMICINA PLUS CAP X 20 0620008 4922 JUNIO-2020 JUNIO-2022 UROMICINA PLUS CAP X 20 0720009 3911 JULIO-2020 JULIO-2022 UROMICINA PLUS CAP X 20 0720010 5009 JULIO-2020 JULIO-2022 UROMICINA PLUS CAP X 2 MM 0320003 1963 MARZO-2020 MARZO-2022 UROMICINA PLUS CAP X 2 MM 0720009 9796 JULIO-2020 JULIO-2022 STOCK DE MATERIALES INSUMO STOCK UNIDAD DE MEDIDA LAM IMPRESA UROMICINA PLUS 7,5 KG EST X 20 UROMICINA PLUS CAP 5200 UN INSERTO UROMICINA PLUS CAPS. 11433 UN LAM IMPRESA UROMICINA PLUS MM 4 KG EST X 2 UROMICINA PLUS CAP MM 6233 UN 2023-04-04 14:20:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO: CORRECCIÓN EN LA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: FENAZOPIRIDINA CLORHIDRATO GRANULADO (2) Y (3) 151,50 MG POR: 151,515 MG. APROBADO CON FECHA 06-03-2023. 2023-03-06 14:20:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS E INCLUSIÓN DE NOTAS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE: CIPROFLOXACINO HCL MONOHIDRATO 582,21 MG EQUIVALENTE A 500 MG DE CIPROFLOXACINO BASE FENAZOPIRIDINA HCL 100,00 MG POR: CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO (1) 582,21 MG EQUIVALENTE A CIPROFLOXACINA BASE 500,00 MG FENAZOPIRIDINA CLORHIDRATO GRANULADO (2) Y (3) 151,50 MG EQUIVALENTE A FENAZOPIRIDINA CLORHIDRATO 100,00 MG NOTAS: (1) SE AJUSTARÁ LA CANTIDAD DE PRINCIPIO ACTIVO DE ACUERDO CON LA POTENCIA. (2) MATERIA PRIMA DE COMPRESIÓN DIRECTA PROVISTA POR EL PROVEEDOR AJUSTADA DE ACUERDO CON SU POTENCIA. (3) COMPOSICIÓN DE LA MATERIA PRIMA DE COMPRESIÓN DIRECTA POR CADA 100 MG: CLORHIDRATO DE FENAZOPIRIDINA 66 MG, POLIVINILPIRROLIDONA 2,19 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ PREGELATINIZADO 6,00 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 22,30 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA 2,50 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1,01 MG. 2. INCLUSIÓN Y ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. SE INCLUYE: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 2,91 MG SE ELIMINA: POLIVINYLPYRROLIDONE 3,25 MG ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO 9,10 MG CELULOSA MICROCRISTALINA 29,38 MG CROSCARMELOSA SODICA 3,70 MG ESTEARATO DE MAGNESIO 11,57 MG ALCOHOL ETILICO 95% ** 60,00 ML 3. CAMBIO DE MATERIAL ENVASE INTERNO DE BLISTER PACK DE PVC-ALUMINIO POR BLÍSTER LAMINA PVC/PVDC ? LAMINA DE ALUMINIO IMPRESA. 4. CAMBIO DE ESPECIFICACIONES EN PRODUCTO TERMINADO: - DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: CAPSULA DURA DE GELATINA Nº. 00, CON TAPA COLOR NEGRO OPACO Y CUERPO DE COLOR ROJO OPACO, CONTENIENDO POLVO DE COLOR AMARILLENTO MAS UN COMPRIMIDO DE COLOR ROJO INTENSO POR: CÁPSULA DE GELATINA DURA #00, CON CUERPO DE COLOR ROJO OPACO Y TAPA DE COLOR NEGRO OPACO GRABADA O NO CON EL LOGO DE PHARMABRAND, CONTENIENDO POLVO DE COLOR AMARILLO LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA Y UNA TABLETA DE REDONDA BICONVEXA DE COLOR VINO OSCURO. - PESO PROMEDIO DE: 735,21 MG POR 736,62 MG / CÁPSULA. 5. NOTIFICACIÓN CÓDIGO NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE DE UNA CODIFICACIÓN NUMÉRICA A UNA CODIFICACIÓN ALFANUMÉRICA. 2020-09-10 14:20:53 -> 1. CAMBIO DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: GENERICOS NACIONALES GENA S.A., CON RUC: 1791903595001, CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI REFRENCIA: ENTRE PUENTE 2 Y 3, PICHINCHA, QUITO, CONOCOTO A: PHARMABRAND S.A. CON RUC: 1791362160001, AV IGNACIO DE VEINTIMILLA NUMERO: E9-26 INTERSECCIÓN: LEONIDAS PLAZA, ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, CENTRO HISTORICO. 2. CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: GENERICOS NACIONALES GENA S.A, , AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI, CALLE BO E7-227 ENTRE LOS PUENTES 3 Y 2 VIA A QUITO, QUITO, ECUADOR A: PHARMABRAND S.A., AV IGNACIO DE VEINTIMILLA NÚMERO: E9-26 INTERSECCIÓN: LEONIDAS PLAZA, QUITO, ECUADOR. 2015-01-08 14:20:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE : UROMICINA NF CAPSULAS A: UROMICINA PLUS 2021-02-01 14:20:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. LOLY ELIZABETH ZAMBRANO GALLARDO, CÉDULA DE IDENTIDAD: 1303081515, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L5 F150 N462, DIRECCIÓN: VICTOR MIDEROS N° 982 Y NICOLAS URQUIOLA, TELÉFONO: 022415219 POR: LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA NÚMERO: E9-26 INTERSECCIÓN: LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO: 3829620.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-11-06