URSOCEL® 500 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ácido ursodesoxicólico 500 mg

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

Código ATC:

A05AA02CAP28001

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Cada cápsula contiene: Ácido ursodesoxicólico* 500,000 mg * Se ajustará la cantidad de principio activo de acuerdo a la potencia

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4 y 5 Blíster x 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 10 cápsulas c/u + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DURA DE GELATINA TAMAÑO # 00, CON CUERPO DE COLOR BLANCO Y TAPA DE COLOR MARRON, GRABADA O NO CON EL LOGO DE PHARMABRAND. CONTIENE POLVO DE COLOR BLANCO A CREMA, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-03-07 16:05:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- .CAMBIO DEL COLOR DE CÁPSULA Y DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: CAPSULA DURA DE GELATINA TAMAÑO # 00, CON CUERPO DE COLOR BLANCO Y TAPA DE COLOR ROJO, GRABADA CON EL LOGO DE PHARMABRAND. CONTIENE POLVO DE COLOR BLANCO A CREMA, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA. POR: CÁPSULA DURA DE GELATINA TAMAÑO # 00, CON CUERPO DE COLOR BLANCO Y TAPA DE COLOR MARRÓN, GRABADA O NO CON EL LOGO DE PHARMABRAND. CONTIENE POLVO DE COLOR BLANCO A CREMA, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA. 2024-01-08 11:45:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. AUMENTO Y DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD. ALMIDÓN DE MAÍZ DE: 148,850 MG POR: 142,930 MG ESTEARATO DE MAGNESIO DE: 0,575 MG POR: 6,500 MG; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-04-23

Ver historial de documentos