País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA
A05AA02
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 tabletas
Con receta médica
MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA
Ácido ursodeoxicólico
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 Tabletas recubiertas en frasco blanco de polietileno de alta densidad, con tapa rosca blanca de polietileno de alta densidad, caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister OPA/Aluminio/PVC - Aluminio.
VIGENTE
2028-03-20
Proyecto de Ficha Técnica PROFESIONAL 1 de 16 URSODIOL (Ácido Ursodesoxicolico 250mg) Tableta Recubierta COMPOSICIÓN Cada tableta recubierta contiene: Ácido Ursodesoxicolico..……………………….… 250 mg. (Equivalente a Ursodiol) Excipientes: celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio, polietilenglicol, povidona, estearato de magnesio, insta moistshield A21R00019. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ursodiol, también conocido como ácido ursodesoxicólico (AUDC) está indicado para: El tratamiento de las enfermedades hepáticas colestásicas, como la cirrosis biliar primaria (CBP). Las enfermedades hepáticas colestásicas se caracterizan por una disminución de la secreción biliar y del flujo biliar. Se debe tener precaución para mantener el flujo biliar de los pacientes que toman AUDC. El diagnóstico de enfermedades hepáticas colestásicas se basa en los signos bioquímicos de colestasis (como un aumento de la fosfatasa alcalina, γ-GT(γ-glutamil-transferasa), bilirrubina), y también un aumento en los niveles de IgM (inmunoglobulina M) y la presencia de anticuerpos antimitocondriales en la CBP. El control de Ursodiol en el tratamiento de las enfermedades hepáticas colestásicas debe basarse en los parámetros bioquímicos de la colestasis, como se describe anteriormente, así como en los signos de citólisis hepática (como AST (aspartato aminotransferasa), ALT (alanina aminotransferasa)) que con mucha frecuencia se asocian con colestasis durante la progresión de las enfermedades. Las pruebas de la función hepática sérica (γ-GT, fosfatasa alcalina, AST, ALT) y el nivel de bilirrubina se deben monitorear todos los meses durante los tres meses posteriores al inicio de la terapia, y cada seis meses a partir de entonces. Las pruebas mejoradas de la función hepática sérica (por ejemplo, AST, ALT) no siempre se correlacionan con un estado de enfermedad mejorado. Además de identificar pacientes receptivos y no sensibles, este monitoreo permitirá la detección temprana de un posibl Leer el documento completo