Ursosan 250 mg capsule

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Acid ursodeoxycholicum

Disponible desde:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Código ATC:

A05AA02

Designación común internacional (DCI):

Acidum ursodeoxycholicum

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N10x5

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Fecha de autorización:

2015-01-21

Información para el usuario

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21461 din
22.01.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
URSOSAN
®
capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ursosan
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Acidum ursodeoxycholicum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţe active:_ acid ursodeoxicolic 250 mg;
_excipienți:_ amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat,
dioxid de siliciu
coloidal, stearat de magneziu, dioxid de titan, gelatină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, opace, de culoare albă. Conţinutul
capsulei – pulbere de
culoare albă sau practic albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL ATC
Terapia bilei, A05A A02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE _
Acidul ursodeoxicolic este un component normal al bilei umane, care se
conţine în
ea în concentraţii foarte mici, iar în concentraţii mai mari –
în bila unor specii de
urşi. Posedă efect membranostabilizator şi hepatoprotector,
protejează hepatocitele
de
acţiunea
factorilor
nocivi.
Posedă
activitate
imunomodulatoare,
reduce
manifestarea
reacţiilor
imunopatologice
în
ficat.
În
cazul
colestazei
acidul
ursodeoxicolic
stimulează
exocitoza
în
hepatocite
prin
mecanismul
activării
proteinkinazei Ca
2+
-dependente, reduce concentraţia acizilor biliari toxici pentru
hepatocite. Inhibă absorbţia intestinală a acizilor biliari
lipofili; induce colereza
(efect coleretic), mărind pasajul bilei şi eliminarea acizilor
biliari toxici prin intestin.
Reduce concentraţia colesterolului în bilă prin micşorarea
absorbţiei lui intestinale,
sintezei hepatice şi excreţiei biliare. Creşte solubilitatea
colesterolului în bilă.
Reduce indicele litogen al bilei, crescând concentraţia acizilor
biliari în ea. Dizolvă
parţial sau total calculii colesterolici biliari şi previne formarea
cristalelor noi.
_PROPRIETĂȚI FARMACOCINETICE. _
Acidul ursodeoxicolic se absoarbe în porţiunea proximală a
intestinul subţire prin
difuz